中国食品药品网讯 9月16日，黑龙江省药品监督管理局、黑龙江省卫生健康委员会联合发布《关于加强药物临床试验机构备案管理工作的通知》（以下简称《通知》），旨在加强黑龙江省药物临床试验机构备案及管理工作，推动临床试验工作规范有序发展，提升黑龙江省药物临床试验水平。

　　《通知》指出，各医疗卫生机构要深刻认识药物临床试验工作的重要作用，持续加强临床试验能力建设，积极承接临床试验项目，规范开展临床试验研究，不断提升临床试验质量管理水平，构建良好的药物创新研发环境，助力黑龙江省医药产业协同创新高质量发展。

　　《通知》明确，拟开展药物临床试验的医疗机构、疾病预防控制机构和有关单位应按照《药物临床试验机构管理规定》相关要求，登录国家药品监督管理局网站进行备案。备案前，要严格按照要求，充分进行评估，避免出现未符合备案要求提交备案的情形。

　　《通知》强调，黑龙江省药监局、省卫生健康委将依职责组织对药物临床试验机构开展日常监督检查，并建立沟通机制，定期组织对相关机构抽查检查，有关检查结果及处理情况，及时录入备案平台并向社会公布。药物临床试验机构要严格落实主体责任，按照相关法律法规和《药物临床试验质量管理规范》要求，在备案地址和相应专业内开展药物临床试验，确保试验科学规范，数据真实可靠。对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，省药监局将会同省卫健委按照《药物临床试验机构管理规定》开展监督检查，并依法处理。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)