9月21日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知

　　为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

　　征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　联系人：张耀，张芸，程思绮

　　联系方式：zhangyun@cde.org.cn, chengsq@cde.org.cn

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年9月21日

　　附件1：

《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》.docx

　　附件2：

《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》起草说明.docx

　　附件3：

《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见反馈表.docx

(责任编辑：张可欣)