中国食品药品网讯  近日，吉林省药监局抽调省药品审核查验中心、通化检查分局等部门相关人员组成专项检查组，率先在梅河口市开展《药品生产质量管理规范》符合性检查工作试点，深入排查药品生产环节质量风险隐患，探索建立符合性检查工作程序，解决目前专业监管力量不足问题，确保药品质量安全。

图为通化检查分局执法人员在吉林津升制药有限公司现场检查。

　　此次检查的范围为药品生产企业许可证全范围，重点检查企业遵守国家药品管理法律法规的合法性、执行药品相关质量管理规范和技术要求的规范性、生产质量管理体系运行情况以及人员、设备设施、原辅料采购、生产工艺、药品质量抽验风险、检验检测等环节开展全面监督检查。

　　检查过程中，通化检查分局将专项检查、日常监管及监督抽验相结合，深入排查企业风险，兼顾培训监管力量，将服务与监管相结合，针对检查中发现的问题和薄弱环节，为企业逐项逐条认真分析，并对症“开方”，制定整改措施，不断提升药品生产企业质量管理水平，推动医药企业高质量发展。

　　本次检查共抽调检查员32人次，累计检查33天，完成9户注射剂药品生产企业的符合性检查工作，发现企业存在的缺陷项目82项，问题主要集中在物料管理、文件管理、质量控制及质量保证等方面。目前，9户企业已完成并递交整改报告。通化检查分局严格审计企业整改情况，并针对整改需要现场核实问题开展追踪检查，逐步规范企业生产质量管理行为。（叶阳欢 王忠国）

(责任编辑：杨柳)