“三英战吕布”,昔布类NSAIDS市场竞争激烈

  • 2020-10-19 15:29
  • 作者:迟海东
  • 来源:中国食品药品网


  据统计,全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%,且发病率随年龄增长而升高。在众多治疗药物中,非甾体类消炎药(NSAIDS)是关节炎用药市场的主流产品,2018年最高峰时约占相关药物市场45%的份额。


骨科药物


  用于关节炎类疾病的NSAIDS药物有30多种,昔布类药物作为其中的一员,相较传统的非甾体抗炎药,其对消化系统的不良反应较小。虽然罗非昔布、伐地昔布和罗美昔布等因存在心血管不良反应相继退市,但塞来昔布、帕瑞昔布、依托昔布(依托考昔)等仍是临床治疗关节炎类疾病的一线用药。昔布类药物的市场概况如下。


市场概况


  作为全球首款选择性NSAIDS药物,塞来昔布2001年进入中国市场,但直到2019年,国内首仿——恒瑞仿制药品才获批上市。包括辉瑞在内,目前塞来昔布胶囊的同品种厂家数量已达到7家。不过,虽然塞来昔布在样本医院的销售额一直保持增长,但其市场占有率开始呈现逐年下滑的趋势。此外,塞来昔布也是主要昔布类药物中,市场占有率(在NSAIDS药物中)下降的唯一品种。随着国产品的加入,昔布类药物市场变化值得期待。


昔布类


  帕瑞昔布是唯一可注射给药的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,虽然辉瑞的帕瑞昔布进入中国市场晚于塞来昔布,但从昔布类NSAIDS药物近年市场销售数据来看,帕瑞昔布销售额一直稳居昔布类药物的首位,尤其是2018~2019年间增幅明显高于其他3种同类药物。虽然从2017年湖南科伦首仿获批以来,齐鲁、正大天晴、康恩贝等众多厂家(23家)相继加入竞争队列,但2019年市场份额的绝大部分仍被辉瑞占据。23家企业的数量远大于集中采购的上限(8家),随着仿制药一致性评价和药品集中采购的推进,帕瑞昔布市场竞争会持续激烈。


昔布类销售额


  依托考昔也属于COX-2选择性抑制剂,是对急性痛风性关节炎有效的昔布类药物。2019年前,只有默沙东的原研品上市。国产品方面,齐鲁和成都苑东产品已于2019年获批。其中,齐鲁作为国内首仿企业,获批全部4个规格。默沙东的市场垄断格局必将被打破。值得一提的是,目前北京泰德、昆明积大、山东朗诺、印度太阳等多家企业产品已完成生物等效性试验,均已在审评中。按照目前的注册审批政策,笔者预计未来1~2年内,会有多家企业产品获批上市,且视同通过一致性评价。因此,笔者认为,近期依托考昔市场会进入白热化竞争阶段。


  艾瑞昔布为昔布类药物中唯一的国产1.1类新药,2011年,江苏恒瑞相关产品在国内获批上市,主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状,适用于男性及治疗期间无生育要求的女性。自2011年国内首批产品上市以来,艾瑞昔布销售额稳步增长,也是昔布类药物中市场占有率增长最为迅猛的产品。该药目前尚无其他仿制产品,2020年初恒瑞申报的片剂补充申请也在审评中。笔者认为,在未来一段时间内,恒瑞在艾瑞昔布市场上的地位不会被动摇。(迟海东)


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(责任编辑:李硕)

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