中国食品药品网讯  日前，吉林省长春市市场监管局长春新区分局（以下简称新区分局）传出消息，该分局2020年以“快速落实、严格落实、科学落实”三项落实为抓手，因地制宜差异化监管，扎实做好辖区药械安全监管工作，切实保障公众用药用械安全。

　　疫情以来，新区分局于2020年1月28日指导零售药店严格登记“一退两抗”药品销售登记表，要求药店对购买人姓名、联系方式、体温、购药品种等情况进行详细登记，为卫健部门有效筛查可疑人员提供可靠数据。分局制定并下发了《关于新型冠状病毒防控期间对零售药店检查重点的指导意见》，明确当年对零售药店的监督检查要做到全覆盖，保证各监管所在检查药店时突出重点，在疫情面前有的放矢。

　　在做好疫情防控的同时，新区分局加大药械领域检查力度，覆盖药品、医疗器械各行业，涉及生产、经营、使用各环节，2020年共立案查处药械领域违法案件17件，查获多起过期药、过期医疗器械、无注册证医疗器械等假劣药械违法案件，并连续三年开展进口化妆品无中文标识专项整治，查处相应违法企业6家。一系列的组合拳，有效纠正了辖区企业违法行为，震慑了辖区不法商贩。

　　根据自身地理、环境等特点，新区分局打造具有新区特色的监管。从2018年开始探索按照风险等级不同，对辖区企业实行差异化监管。在落实吉林省药监局药品分类监管和器械分级监管同时，将辖区企业按照风险程度不同，划由分局药械科和基层监管所进行监管。由分局药械科负责培训、指导、落实药械全面业务，并负责风险较高得器械生产企业、疫苗储运、接种企业、大型医疗机构（包括使用注射用肉毒毒素的医疗美容院）的日常监管和案件查办；由基层监管所按属地对零售药店及小型诊所实行网格化监管。这种监管模式既能保证专业程度较高得任务由专业人来做，又能保证监管力量充分使用，特别在疫情期间，能够快速对辖区药品、器械零售企业完成全覆盖告知及监管，对投诉、举报能够快速反映，及时处理。

　　在严抓监管的同时，新区分局非常注重营商环境建设，特别是机构改革后积极发挥原有食药监优势，充分融合原工商局业务，在对企业开展检查时，一站式对涉及到的业务完成全面检查，在完成原有药品、医疗器械、化妆品、食品等检查的同时，又加入了广告、反不正当竞争等原工商业务范畴的检查，做到由一支队伍完成对一个企业的全项检查，最大限度的减少对企业的重复检查。同时，从企业登记注册开始就开辟绿色通道，主动介入，建立联系，提供政策支持及指导，实行特事特办、好事快办、专人跟办等措施，积极协调解决重点、难点问题，为引进大项目、重点项目提供优质服务。

　　长春新区共有第一类医疗器械生产企业56家，占全市同类企业总数的30%。截至目前，该分局2020年共计开展第一类器械生产企业生产核查10家、一类产品备案现场核查130个，占长春地区产品备案总数的35%，同时主动为生产疫情防护用品的生产企业提供上门服务，加快生产、产品备案核查进度，指导企业正确书写、提交备案申报材料，助力疫情防护企业复工复产，扩大产能，深受辖区企业好评。（叶阳欢）

(责任编辑：姜秀平)