中国食品药品网讯（记者满雪）1月12日，国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》），自2021年5月1日起施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章，贯彻落实了《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）立法精神和要求，将进一步加强化妆品注册备案管理，保障消费者健康权益，规范和促进我国化妆品行业健康发展。

　　《办法》共六章63条，对化妆品新原料注册和备案管理、化妆品注册和备案管理、监督管理、法律责任等各方面均作出明确规定。按照风险管理原则，对化妆品、化妆品原料实行分类管理，是《条例》一大亮点，也是业界的关注焦点。《办法》进一步细化了化妆品注册备案管理规定，可以说，是《条例》最为重要的配套文件。

　　业内专家指出，《办法》从落实“四个最严”要求、“放管服”、风险管理、鼓励创新等方面，落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、备案的各项规定。

　　《办法》细化了注册人、备案人管理制度，要求企业落实主体责任。根据《条例》要求，《办法》细化落实了化妆品、化妆品新原料注册人、备案人的责任义务及准入条件，并建立新原料安全监测制度，细化规定了新原料注册人、备案人和化妆品注册人、备案人应当履行的安全监测义务。同时，要求注册人、备案人在注册和备案管理过程中严格落实主体责任。

　　《办法》在总结前期进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品延续告知承诺制审批等改革措施取得成效的基础上，进一步明确了优化调整后的注册备案管理程序，以法规形式固定改革措施——明确告知性备案提交备案资料即完成备案，优化特殊化妆品延续告知承诺审批的程序，将原有115个工作日的审批时限调整为15个工作日内完成。

　　与此同时，《办法》加强了备案后监督管理。明确备案后监督管理的责任落实和工作要求，加大对备案产品违法违规行为的惩处力度；实施备案产品分级管理；还明确了注册人、备案人和境内责任人无法联系状况下的处置措施。

　　对于深化落实《条例》鼓励创新发展的相关规定，《办法》建立了鼓励创新机制，服务产业高质量发展。如，明确安全监测中的新原料经新原料注册人、备案人同意后，化妆品注册人、备案人方可用于化妆品生产，保护新原料研发企业的积极性。

(责任编辑：张可欣)