中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 还记得“械字号面膜”“械字号化妆品”么？在监管部门强力打击之下，这些所谓“械字号”产品逐渐销声匿迹。然而记者在淘宝网等购物平台发现，购物平台上有出现所谓的“械字号牙膏”“医用牙膏”。

　　中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统也显示，销售所谓“械字号牙膏”并非个别商家所为，甚至有商家还表示可代加工“械字号牙膏”。

　　专家指出，这些所谓的“械字号牙膏”其实是冷敷凝胶、牙齿脱敏剂等医疗器械产品，并不适合日常刷牙。上述宣传实属夸大宣传、误导消费者。

　　“械字号牙膏”现身网络平台

　　记者在淘宝网以“械字号牙膏”为关键字搜索发现，不少商家将“械字号牙膏”“医用牙膏”作为关键字放在产品宣传页面并加以突出。

图为淘宝截图。

　　之后，记者在京东平台上搜索“械字号牙膏”同样显示有不少商家以“械字号”为产品噱头吸引消费者，例如倍可悦官方旗舰店以“A++人参草本护龈牙膏医用牙膏械字号口咽冷敷凝胶护龈健齿缓解牙龈肿痛牙周肿胀”字样为产品介绍；而小红书上，则有不少人在推荐“械字号牙膏”“医用牙膏”，并声称可“强效美白，消炎止痛，改善牙龈出血”；在新浪微博上，也有网友发布“械字号牙膏”的信息助力宣传——“敷益清医用牙膏唯一一款械字号牙膏牙膏中的爱马仕！亮白牙齿抗菌护龈清新口气物理美白对抗烟渍、咖啡渍、茶渍不含氟孕妇儿童都可以放心。”

图为京东平台（左）、小红书平台（右）截图。

　　记者也在“360问答”中搜到关于某一款“械字号牙膏”内容，该回答称，该牙膏“是医疗器械牙膏中的首选品牌，它和十大电视台都有签约广告，而且有小红书大咖的强烈推荐”“牙膏成分中添加了壳聚糖、壳寡糖和丹皮酚，这是治疗口腔问题的质量保证”“是率先响应世界卫生组织倡导的‘8020’运动的牙膏品牌，致力于让全体中国人在80岁都拥有20颗以上的牙齿”等等。

　　记者浏览产品信息后发现，这些所谓的“械字号牙膏”“医用牙膏”其实是冷敷凝胶、牙齿脱敏剂等医疗器械产品。其中，上述提及的品牌“敷益清”的冷敷凝胶便是其中之一。

　　记者与淘宝网上的敷益清旗舰店客服联系询问，产品为冷敷凝胶，为何又称之为牙膏？对方表示，该产品为医疗器械，和普通牙膏的说明不同。记者进一步询问：“牙膏是日用消费品，店里的产品是医疗器械，是否将该产品可以当做牙膏使用？”而对方做了肯定的答复。

　　冷敷凝胶等不是牙膏

　　“冷敷凝胶不是牙膏。”一位省级医疗器械监管人员告诉记者，冷敷凝胶和牙膏脱敏剂是一类医疗器械产品，均不具备清洁功能。冷敷凝胶通常由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆等组成，仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，以物理的形式遮蔽创口，用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。牙齿脱敏剂主要用于消除暴露的牙颈部的过敏症状，减轻和预防因牙齿本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

　　“现在市面上有些牙膏号称为‘械字号牙膏’，是违规宣传的行为。企业应该是按冷敷凝胶等进行备案，但实际以牙膏之名售卖。此外，一般冷敷凝胶是不可以用来刷牙的，也不适于每天使用。商家之所以这样做，是因为单单标示冷敷凝胶，产品销量并不高；冷敷凝胶变成天天都要用的‘牙膏’，销量自然就上去了。”一位牙膏行业的专家告诉记者，正规的牙膏企业一般是不敢这样做。出现这样的现象是因为有些“网红”和刚开始创业的企业胆子比较大，不怕被监管部门查处。

　　江苏省南通市药学会常务副理事长缪宝迎认为，如果是“械”字号的产品应该符合医疗器械管理的相关规定。牙膏归属化妆品监管部门管理，以“械字号”冠名明显不妥当，涉及违规宣传。

　　牙膏监管日趋严格

　　1月1日，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行。根据《条例》，牙膏将参照普通化妆品管理。

　　而在此之前，国家药监局发布《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》，提出牙膏监管的基本原则和要求。1月6日，国家药品监督管理局就《牙膏备案资料规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，意见征求截止日期为1月31日。其中，在关于功效评价报告方面，《征求意见稿》建议，牙膏的标签、说明书标注有除基础清洁类以外功效宣称的，应当按照相关要求进行功效评价，包括：牙膏在进行临床功效评价之前，应当先完成产品的微生物、理化及特殊安全性检验并出具书面报告；宣称防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题功效的产品，应按照《牙膏监督管理办法》、国家标准、行业标准、技术规范的要求采用临床评价方法进行功效评价等。

　　上述牙膏行业专家指出，因为牙膏配方和生产工艺相对简单，总体安全风险不高，所以不法商家才会浑水摸鱼，违法宣称功效。随着国家药监局对牙膏功效宣称用语实施正面清单管理，企业违法宣称的风气将得到遏制，号称“械字号”“医用”的牙膏将受到严厉打击。

　　“虽然目前在检查中尚未发现商家在售卖牙膏时使用‘械字号’‘医用’等术语，但我们仍然会积极与商家沟通，切勿违规宣传。”一位基层监管人员告诉记者。

(责任编辑：张可欣)