中国食品药品网讯（记者陆悦 实习记者姜秀平） 1月25日，江西省药监局发布《江西省药品生产监督检查结果公告（2021年第1号）》（以下简称《公告》）。根据《公告》，2020年5月至12月期间，该局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求，组织对95家企业进行了监督检查，其中江西金顶药业有限公司（以下简称金顶药业）、江西省上高县制氧有限公司（以下简称上高制氧）、江西赣药全新制药有限公司（以下简称赣药全新）三家企业GMP检查不合格，九江市中医医院不符合GPP要求。

　　上高制氧屡次被通报

　　《公告》显示，2020年6月11～12日，上高制氧在跟踪检查中，被检查出医用氧（气态，液氧分装）不符合规定。

　　记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，上高制氧2019年曾被没收GMP证书。

　　2019年9月16日，江西省药品监督管理局发布《江西省收回药品GMP证书公告（2019年5号）》，上高制氧严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据规定，江西省药监局依法收回其药品GMP证书（证书编号JX20160015）。

　　2019年11月25日，上高制氧还因未按规定实施《药品生产质量管理规范》及质量负责人发生变更未按照规定报告被江西省药监局处以行政警告。

　　事实上，早在2016年，上高制氧也曾因为生产负责人为兼职人员被江西省药监部门点名通报。江西省药监部门对上高制氧及其法定代表人、企业负责人曹元雅，以及具体责任人涂金英、王瑜予以通报批评。同时，责令企业尽快办理相关人员变更手续。

　　赣药全新已被立案调查

　　《公告》显示，2020年11月10～12日，赣药全新在飞行检查中被查出片剂（含中药提取）检查不符合规定。另据公开信息，针对此次飞行检查结果，江西省药监局已暂停该公司片剂（含中药提取）的生产，并对该公司涉嫌的违法违规行为进行立案调查。同时江西省药监局责令该公司对存在的问题进行整改，整改完成后，需经该局检查符合要求后方可恢复生产。

　　记者针对整改进展情况，致电赣药全新工商备案信息上所留联系电话，但该电话一直无人接听。

　　随后通过中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统了解到，此前该企业也曾被监管部门查出存在生产缺陷。

　　2019年7月5日，江西省药品监督管理局网站发布《药品生产监督检查及处理情况通报（2019年第1号）》。据通报，2018年6月26～27日，检查片剂（含中药提取）存在主要缺陷1项，一般缺陷14项，被要求整改。

　　另据《公告》显示，2020年5月15～17日，金顶药业在飞行检查中，因检查糖浆剂、酒剂、合剂（含中药提取）不符合规定。2020年7月6日，江西省药品监督管理局因金顶药业存在违反《药品生产质量管理规范》的行为作出了警告处分。

(责任编辑：张可欣)