第二类精神药品被俗称为“安眠药”，主要具有镇静、催眠和抗焦虑的作用，具有潜在的依赖性和耐受性。在监管实践中发现，以艾司唑仑、阿普唑仑为代表的“安眠药”流入一些诊所类医疗机构，甚至是中医诊所，成为药物滥用和精神药品流入非法渠道的高风险品种。

“安眠药”流入小诊所产生的风险点

　　据了解，很多诊所的月购进这类“安眠药”的量达到100瓶（1万片）以上。按规定的处方量要求，1万片“安眠药”够350名患者使用一个月，患者量与诊所的规模明显不符，购药数量存疑。

　　同时，小诊所对“安眠药”的使用存在以下风险。

　　存在违规使用的风险。唑仑类“安眠药”极易出现依赖性，有些患者为了避免多次往返医院，选择前往管理较为松散的民营医院或个体诊所购药，这就加大了违规使用精神药品和药物滥用的风险。

　　存在流入非法渠道的风险。小诊所现金购药的行为比较普遍，极易成为不法人员套购“安眠药”的捷径，第二类精神药品从诊所流弊的风险极大,一旦这些“安眠药”被不法人员使用，必将对人民群众的生命和财产安全带来危害。

　　存在非法添加到药剂中的风险。中医诊所普遍存在代煎汤药的服务，个别中医诊所还存在私自调配制剂的情况。有些中医诊所获得“安眠药”以后，不排除存在个别不法人员为了迅速显示疗效，将其掺入到药剂当中的情况，对群众的用药安全带来极大隐患。

对诊所使用“安眠药”监管的主要难点

　　一是小诊所使用第二类精神药品的监管职能不明确。依据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，市县两级市场监管部门负责药品使用环节质量的检查和处罚，对医疗机构非药品质量问题引发的违规使用药品行为没有执法权。《国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定》没有规定卫生部门对药品使用环节监管的相应职能。笔者认为，对医疗机构使用药品监管的事权不够清晰。

　　二是小诊所使用第二类精神药品的相关监管法规不健全。《药品管理法》未对医疗机构规范使用精神药品作出规定。《麻醉药品和精神药品管理条例》的监管侧重点在麻醉药品和第一类精神药品方面，对涉及医疗机构使用第二类精神药品的规定一笔带过，只要求对精神药品的处方进行专册登记，也没有相应罚则。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》只要求医疗机构开具并留存处方，但对违反此规定的行为没有制定罚则。笔者了解到，目前个体诊所普遍通过现金交易的形式购进“安眠药”，虽然违反了《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条禁止现金交易精神药品的规定，但是对此类行为依然缺少罚则。

　　三是小诊所使用第二类精神药品未引起监管部门高度重视。长期以来，对精神药品监管的重点是药品生产企业、药品批发企业和具有第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构，对诊所类医疗机构使用第二类精神药品的监管未引起高度重视。近几年，药监部门加强了针对具有降压、降糖、补肾、减肥等作用的中成药中非法添加西药物质的抽检，但对医疗机构制剂或代煎的汤药中是否存在非法添加的违法行为，未引起足够重视。

加强诊所使用“安眠药”监管的几点建议

　　明确监管职责，解决谁来管的问题。建议科学划分监管事权，明确除药品质量问题以外，医疗机构使用第二类精神药品的监管职责由哪个部门承担，确保医疗机构使用第二类精神药品的全过程有部门监管，为医疗机构尤其是民营医院及个体诊所在使用第二类精神药品戴上“紧箍咒”。

　　明确监管依据，解决“为啥管”的问题。要及时出台法规或文件，对医疗机构使用第二类精神药品从购进方式、处方记录、销售流向、储存管理等方面进一步细化要求，重点解决现有法律法规中对医疗机构现金交易、违规开具处方、处方记录不完整、账货不符造成第二类精神药品流弊等现象缺少罚则的问题。

　　明确监管方式，解决怎么管的问题。要从法规和制度上细化使用第二类精神药品的医疗机构的资质条件、人员条件和管理条件。要从法规和制度上明确要求，禁止医疗机构现金交易第二类精神药品，要严格规定控制处方剂量和天数，严格时限要求留存处方和患者信息备查，严格库存管理，必须做到票账货相一致。要通过大数据分析突出重点，对购进“安眠药”数量较大的医疗机构的制剂或汤药进行抽检，重点排查是否存在非法添加药品的违法行为。

　　明确“行刑衔接”机制，避免以罚代刑。要深化部门协作流程，规范“行刑衔接”的程序和机制，依法追究致使精神药品流入非法渠道的责任；构成犯罪的，要及时移送公安机关依法追究刑事责任，坚决杜绝以罚代刑的问题，从根本上提高打击违法犯罪行为的震慑力。（张玮 黑龙江省药品评价和风险监测中心公职律师 ）

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(责任编辑：李硕)