CDE公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见

  • 2021-04-13 18:51
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  4月13日,国家药监局药审中心官网发布公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  为鼓励以我国儿科临床需求为导向,根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要,开发儿童用化学药品改良型新药,在已发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》基础上,药审中心起草了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业及部分研发单位意见,形成征求意见稿。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。


  您的反馈意见请发到以下邮箱:


  联系方式:zhanghao@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2021年4月13日


  附件1:《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf


(责任编辑:宋佳薇)

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