4月20日，国家药品监督管理局网站发布《药品监督管理统计年度报告（2020年）》。

　　根据《药品监督管理统计年度报告（2020年）》，2020年，国家药监局受理进口（含港澳台）药品临床试验申请587件，上市申请300件，再注册申请320件，补充申请3685件；受理国产药品临床试验申请1099件，上市申请1076件，补充申请1520件；受理仿制药质量和疗效一致性评价申请881件，临时进口申请489件。

　　2020年，国家局共批准新药临床879件（不包含进口药品）；按新药申请程序申报临床申请181件；创新药临床品种1096个；进口药品临床604件，上市128件；仿制药临床41件，生产722件。

　　2020年，全国共受理医疗器械首次注册申请20654件，其中受理境内第三类医疗器械首次注册申请1287件，受理进口医疗器械（含港澳台）首次注册申请670件。

　　2020年，国家药监局受理国产特殊化妆品行政许可首次申报申请4160件，延续926件，变更1577件，补发23件，注销37件；受理进口特殊化妆品首次申报申请1591件，延续370件，变更226件，补发7件，注销47件；进口普通化妆品备案21682件。受理化妆品新原料进口审批7件。

　　此外，截至2020年底，全国有效期内药品生产企业许可证7690个，从所生产产品类别看，生产原料药和制剂的企业有4460家，生产化学药的企业有3519家，生产中成药的企业有2160家，生产中药（含饮片）企业4357家，生产医用气体的企业有671家，生产特殊药品的企业有224家。

　　全国有药品经营许可证持证企业57.33万家,其中其中，零售药店24.10万家，占经营企业数量的42.03%，零售连锁企业和门店数量31.92万家，占比55.68%，批发企业1.31万家，占比2.29%。

　　医疗器械生产企业2.65万家，二、三类医疗器械经营企业89.86万家；其中，仅经营二类医疗器械产品的企业58.32万家，仅经营三类医疗器械产品的企业7.70万家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业23.84万家。

　　化妆品生产企业5447家。其中，牙膏生产企业132家。全文如下。

药品监督管理统计年度报告（2020年）

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(责任编辑：宋佳薇)