中国食品药品网讯（记者庞雪） 近日，记者从内蒙古自治区药监局获悉，为充分发挥监督抽检在药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）监管中的支撑作用，及时发现和排查安全风险，该局印发方案，部署展开并推进2021年国家、自治区药品抽检工作。根据方案，内蒙古自治区今年共计划抽检“两品一械”3454批次，其中，药品3234批次、医疗器械120批次、化妆品100批次。

　　按照部署要求，2021年内蒙古自治区承担139个品种药品、8个品种12批次医疗器械、11类600批次化妆品国家“两品一械”抽检任务，覆盖生产流通使用各个环节；同时承担2个品种药品、30批次医疗器械、600批次化妆品的国家检验任务。现已完成117个品种529批次药品、8个品种12批次医疗器械、8类270批次化妆品的抽样和160批次药品的检验工作，其他抽检任务正在按时间节点有序推进。

　　同时，内蒙古自治区结合监管实际，坚持问题导向和风险控制原则，统筹衔接国家抽检任务，科学确定全区“两品一械”抽检品种、规模和环节。重点对高风险、使用范围广、临床用量大、既往检验不合格率高、不良反应（事件）集中、社会关注度高及投诉举报较多的“两品一械”品种进行抽。对列入2020年计划未抽到样品进行补充抽验；对2020年国家及自治区抽检不合格产品生产环节进行跟踪抽验。

　　为强化风险管控，自治区药监局对辖区内药品、化妆品生产企业和通过常规审批的疫情防控用医疗器械生产企业进行了全覆盖抽样。其中，药品、化妆品和通过常规审批疫情防控用医疗器械在产产品的生产环节抽样任务分别占药品、化妆品、医疗器械总抽检量的50.2%、50.0%和15.8%，实现辖区内基本药物、集中招采、通过一致性评价、2年内新批准的在产药品和生产（备案）的化妆品品种全覆盖。

(责任编辑：张可欣)