中国食品药品网讯 6月10日，四川省药监局以视频会议的形式，在成都举办新修订《医疗器械监督管理条例》宣讲会议，21个市（州）市场监管局、部分县级市场监管局设分会场。省药监局党组成员、副局长陈永红作开班动员讲话。全省医疗器械监管执法人员、医疗器械生产经营企业和使用单位代表共计1000余人参加宣讲会议。

　　此次宣讲会邀请国家药监局宣讲团成员、国家药监局医疗器械审评中心副主任邓刚，围绕《条例》实施后医疗器械注册制度变化，医疗器械注册人制度、企业自检报告、临床评价、附条件审批、拓展性临床试验等，作了生动详细的讲解和重点阐述。同时，还邀请国家药监局宣讲团成员卢爱丽，深入解读《条例》修订背景、立法思路和基本原则，结合医疗器械监管实际，对《条例》在落实注册人备案人制度、加强企业主体责任，完善管理要求、强化医疗器械全过程监管，加强监管能力建设、提高监管效能，加大惩处力度、提高违法成本等内容进行系统讲解。

　　今年5月开始，四川省药监局坚持普法宣传与业务培训有机融合，示范班面授与远程在线学习结合，分级分类深入推进宣贯工作。其中，陈永红做客四川省人民政府网站在线访谈栏目就《条例》进行解读。同时，该局针对医疗器械监管执法人员，采取线下面授宣讲培训为主，线上远程学习为辅的方式，把《条例》宣贯纳入今年全省各级各类医疗器械业务培训内容；针对医疗器械生产经营企业和医疗机构管理人员，采取线上远程培训学习为主，线下示范班面授宣讲培训为辅的方式，依托行业组织，举办重点企业、重点岗位人员宣讲讲座，录制视频课件，供广大医疗器械从业者在线学习；针对社会公众，把科普宣传与《条例》宣贯结合起来，以户外图文视屏、多媒体立体展示等形式，宣讲《条例》。

　　下一步，四川省药监局还将结合《条例》及配套规章发布，继续通过局长办公会议会前学法、重点企业研讨会、行业协会宣讲会等多种形式，全力做好《条例》和相关配套规章、文件的宣贯工作。（杜然浩）

(责任编辑：张可欣)