甘肃召开第二季度医疗器械质量安全风险会商会议

  • 2021-07-13 14:50
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局组织召开第二季度医疗器械质量安全风险会商会议。甘肃省药监局党组成员、副局长王宗伟出席会议并讲话,局相关处室、相关直属单位负责人和部分市州市场监管局医疗器械相关负责人、科室负责人参加会议。


  会上,天水、平凉、庆阳、陇南市场监管局围绕风险隐患排查治理开展、风险隐患处置、专项监管计划实施、医疗器械案件查处和疫情防控类医疗器械监管等情况进行了交流发言,甘肃省药监局相关处室从行政许可、审评审批、监督检查、稽查办案、抽查检验、不良事件监测等方面进行了医疗器械质量安全风险梳理,并就做好下一步监管工作进行讨论。


  会议要求,各市州市场监管局要进一步加大医疗器械质量安全风险隐患排查治理力度,突出高风险产品监管,加强无菌、植入性医疗器械、疫情防控类医疗器械、创新医疗器械、附条件审批医疗器械、碳离子治疗系统、可用于医疗美容的医疗器械等重点产品监督检查,严格落实分级分类监管,严控风险、严查隐患,确保医疗器械质量安全风险隐患排查工作取得实效。


  会议强调,要深刻认识医疗器械风险管理的重要意义,持续深入推进医疗器械风险隐患排查工作,健全完善风险会商机制,深入开展风险隐患大排查,提高风险隐患排查精准度和靶向性。要聚焦高风险品种和重点产品,建立风险问题管理台账,完善风险防控措施,实行销号管理,确保措施落实到位、风险处置到位。要创新风险隐患排查方式方法,利用信息化手段,实施智慧监管,提升风险治理能力和监管效能。(丁怡媛)


(责任编辑:宋佳薇)

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