中国食品药品网讯 近日，湖南省药品监督管理局《关于进一步推进行政审批制度改革有关事项的公告》正式对外发布。公告从六个方面作出了规定，自2021年9月1日起实施，2021年8月31日前已受理的，按原程序办理。

　　此次行政审批制度的改革统一了行政审批运行模式，即药品、医疗器械、化妆品产品注册、备案类审批流程统一为“政务窗口受理——审评机构技术审评——处室审核——局领导审定——政务窗口制证送达”，药品、医疗器械、化妆品生产和药品经营类许可审批流程统一为“政务窗口受理——查验机构审查、现场检查——处室审核——局领导审定——政务窗口制证送达”。同时进一步缩短行政审批办理时限，提高审批效能，承诺时限相比法定时限均缩短50%以上，最高缩短90%。规范暂停环节设置，禁止对没有法律法规依据的审批环节时限设置暂停，生产经营许可类事项单独设置企业整改环节，整改时间不计入审批时限，审批系统设置时限暂停；产品注册、备案类事项技术审评环节计入审批总时限，设置企业补充资料暂停环节，企业补充资料时间不计入审批时限，系统设置时限暂停。

　　据湖南省药监局政策法规处负责人介绍，此次行政审批制度改革是为认真贯彻落实《湖南省人民政府办公厅关于开展政务服务事项标准化规范化便利化攻坚行动的通知》，持续深化“放管服”改革，推进“一件事一次办”“一网通办”，提高政务服务水平，打造一流营商环境，推动生物医药产业高质量发展而进行。通过创新审评审批机制，进一步扩大改革范围，医疗器械生产许可延续、医疗机构制剂许可证换发、药品批发企业和零售连锁总部许可证变更、化妆品生产许可证换证等共9项行政审批事项实行“许可承诺制”。加大窗口直办审批授权力度，政务窗口直办事项由2020年的19项增加到现在的35项，将8个承诺办结事项改为当场办结事项，窗口当场办结事项共13项。积极推进配套改革，调整优化技术审评、现场检查技术支撑职责分工，有序推进无纸化审批。（喻灿华）

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