中国食品药品网讯 9月2日，湖北省药监局对2021年度8家国抽不合格医疗器械生产企业进行集体约谈。

　　会上通报了抽检不合格产品的后续处理措施和进展，各相关企业就产品存在的输入功率、激光输出功率、外部标记等不合格项、不合格原因、所采取（或拟采取）的整改预防措施以及完成整改的时限等作表态发言。

　　会议要求，企业要依法履行主体责任，坚守质量安全底线，采取措施及时化解、消除安全隐患，确保质量管理体系有效运行。要汲取相关案件的教训，切实提升产品质量。监管部门要依法承担监管责任，通过建立重点监管企业名单、开展专项整治、加大监管频次、建立信用档案、强化案件办理、公示相关信息等措施，督促企业落实主体责任。

　　会议就新修订《医疗器械监督管理条例》及相关标准和技术要求等进行了宣贯。与会企业表示，要认真落实会议要求，学深悟透《医疗器械监督管理条例》，采取针对性措施积极整改，消除安全风险隐患，确保产品质量安全有效。（袁福国）

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