中药材整体质量提高,农残控制需进一步加强

  • 2021-09-14 09:59
  • 作者:
  • 来源:天地云图中药产业大数据中心

国家药监局公开数据显示,2020年,全国监管部门共核查出不合格中药饮片1047批次,包括无生产企业标示及假冒品等情况,数量较2019年的2260批次下降53.67%,中药材整体水平质量明显提高。


图1  2020年国内不合格药品占比示意图

图1 2020年国内不合格药品占比示意图


不合格项目统计


图2  2020年国内中药饮片检测不合格项目统计

图2 2020年国内中药饮片检测不合格项目统计


国家药监局公开数据显示,在质量不合格项目中,性状不合格项目最多,达到491批次;其次是含量测定、总灰分等项目的不合格。2021年,随着新药典严格执行,中药材“优质优价”趋势更为明显,但可能会降低辅助检测项目要求,而重点关注核心项目。


农药和重金属残留控制工作亟待加强


图3  33种禁用农药检出概率(%)

图3 33种禁用农药检出概率(%)


检出物概率


据弘正道(中国)中药研究有限公司(以下简称“弘正道”)对已检验的4850多个批次植物类药材和饮片中的33种禁用农药统计,常见检出的禁用农药有甲拌磷、克百威、滴滴涕、氟虫腈、六六六、水胺硫磷、甲基异柳磷等。除了除草醚暂未见有检出外,其余禁用农药均有检出,特别是甲拌磷、克百威检出数量最为多见,比例分别达到9.87%和7.91%,形势不容乐观。


图4  部分易检出、易超标33种禁用农药的药材

图4 部分易检出、易超标33种禁用农药的药材


易超标品种


从弘正道已检验的530多种中药材品种看,石斛、款冬花、紫菀、茵陈、当归、金银花、枸杞子、菊花、合欢花等药材,被检出禁用农药更容易超出《中国药典》2020年版四部通则0212的定量限要求。


同时还需注意,其余药材也常见检出禁用农药,虽尚未达到《中国药典》2020年版定量限制规定,但仍存在质量安全风险。


说明


1. 面积算法:对国内和各省中药材种植面积的测算,是根据纳入统计的385种中药材品种产能和生产周期,按照亩产量等维度进行估算,并根据信息站实地调研结果进行纠偏,可能与部分省份已经发布的种植面积存在误差,望理解。


2. 计量单位:所有品种的种植成本、历史价格、参考收购价格等,除另有说明外,统一按照该品种的常用商品规格统货、公斤价核算。


3. 核算时间:所有品种的产需量评估、采购商排名等,除另有说明外,统一按照2020年数据为准。


4. 法律责任:做为投资咨询机构,本平台所有数据和结论仅提供参考,不应作为投资依据。如有引用或转发,请注明来源和出处。


(本文摘编自天地云图中药产业大数据中心、中国中药协会种养殖专业委员会联合编撰的《2020年国内中药材产业发展报告》)


(责任编辑:刘思慧)

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