中国食品药品网讯（记者陆悦 通讯员林雅丽 陈丽芸） 2021年以来，福建省泉州市市场监督管理局以石狮市为试点，通过政府购买方式，聘请第三方职业调查队伍开展医疗器械使用环节质量风险隐患排查，通过“第三方职业调查”与“监管人员靶向执法”相结合的新模式，加强医疗器械使用监管，提升医疗器械质量安全水平。

　　为充分发挥第三方职业调查队伍的辅助能力，石狮市市场监管局选聘有市场调查资质、医疗器械相关专业的人员组成调查队伍，并对调查人员开展法律法规、调查内容、不合格产品处理、违法违规线索移送等相关培训，同时带领调查人员进行实地演练，使这支队伍成为“强辅助”，能有效协助开展医疗器械使用的风险排查、日常管理、整改规范等监管工作。同时，对医疗机构的医疗器械产品采购、验收与贮存、使用、维护与转让等管理进行细化，统一调查标准和调查内容。

　　第三方职业调查队伍根据调查结果对医疗机构进行标准化风险评分，并开展“回头看”，指导医疗机构对存在风险进行整改规范。在此基础上，石狮市市场监管局结合调查结果，实施差异化监督检查，将风险等级高的医疗机构列入重点监管对象，风险等级较低的医疗机构减少检查频次，提高效能，逐步推动全市医疗机构医疗器械监管规范化。对调查队伍现场调查发现的违法违规线索，基层执法人员靶向开展核查处置，有效提升了执法部门的监管效能，缓解了基层执法压力。

(责任编辑：张可欣)