江西省药监局举办药品生产质量管理人员培训班

  • 2021-09-23 08:54
  • 作者:谭彩丹
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者谭彩丹) 9月15日,江西省药监局在南昌市举办药品生产质量管理人员培训班,旨在进一步提高该省药品上市许可持有人(药品生产企业)主体责任意识、质量管理水平,保障药品质量安全。该省172家药品上市许可持有人(药品生产企业)、药用辅料生产企业、纯中药提取物生产企业质量负责人和生产负责人,药品生产监管处工作人员共计360余人参加培训。


  江西省药监局党组成员、副局长章光文强调,药品是特殊商品,事关人民身体健康,药品安全是重大的民生和公共安全问题,药品上市许可持有人(药品生产企业)要提高政治站位,强化责任担当,加强生产管理,确保药品全生命周期质量安全;要落实主体责任,严格执行法律法规,完善管理制度,做到依法生产、合规经营;要强化质量安全意识,加强员工培训教育,规范生产操作行为,用“四个最严”保证产品质量;要加强风险防控,对药品生产、质量管理中的风险隐患进行全面梳理,对发现的突出问题及时解决,做到未雨绸缪、防患未然,从源头严把药品安全关。


  据悉,培训班紧扣新出台的政策法规,针对企业关注的许可申报、上市后变更、委托和接受委托生产、GMP符合性检查、特殊药品管理、许可审批系统和药品智慧监管平台的使用等热点进行了讲课和解读,并现场解答企业在工作中遇到的具体问题,受到了企业人员普遍好评。


(责任编辑:张可欣)

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