中国食品药品网讯 9月22日，河南省药监局组织召开了2021年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会。省药监局党组成员、副局长苏其超出席会议。

　　会上，8家医疗器械生产企业针对近期抽检不合格项目风险信号，从质量控制、原因分析和整改情况三个方面进行了剖析；省药监局相关处室、直属单位分析梳理了医疗器械监管风险因素，围绕医疗器械生产企业飞行检查、质量监督抽检、不良事件监测等方面进行讨论交流，提出消除风险隐患的建议。

　　会议要求，监管部门要继续加强医疗器械监管风险会商工作，只要出现不良事件、投诉举报、监督抽检等各种线索比较集中的情况，就组织各方面专家、有关企业一起会商交流，共同研究措施，消除风险隐患。企业要切实落实主体责任，坚持问题导向，聚焦重点问题和不合格批次产品，深入研究影响产品质量的各方面因素，切实加强医疗器械质量安全风险防控，不断提升医疗器械质量水平。对于出现一个品种多批次或一个批次多个不合格报告的情况，企业要主动停产整改；对于不合格产品多的企业，如果质量检验系统不能把关、自查自检存在严重缺陷的，要全厂停产整改；对于产品存在根本性缺陷，无法有效整改的，企业要主动注销。（郭婷 常存涛）

(责任编辑：张可欣)