黑龙江药监局稽查五处开展中秋国庆期间大检查活动

  • 2021-09-29 10:37
  • 作者:
  • 来源:微信公众号“龙江药监”

  近日,黑龙江省药监局稽查五处结合工作实际,深入贯彻落实全省药品生产流通监管工作汇报交流会议精神,持续推进药品监管百日专项行动,对辖区“两品一械”生产经营企业集中开展节前大检查活动,抓整治、促整改、查隐患、补漏洞,确保中秋国庆期间人民群众用药用械用妆安全有效。


  查药械化生产企业  做到“复查复检”


  稽查五处前期已对辖区生产企业做到三个“百分百”(100%摸底建档、100%覆盖检查、100%在产品种监督抽样)。在此基础上,继续深入黑龙江康麦斯药业有限公司、大庆油田井田实业有限公司、大庆宏昇化妆品有限公司等5家生产企业,开展“回头看”检查暨中秋国庆期间安全生产检查,现场听取企业“两节”期间药品安全生产工作汇报,了解企业生产经营情况和下步发展规划,征求企业对药品监管工作的意见建议,从“人、机、料、法、环”5个影响药品质量的因素入手,对生产企业原辅料供应商、生产工艺、设备设施等进行全面复查,对标问题台账,逐项销号。


  查药品批发企业  做到“分类监管”


  稽查五处对大庆澳利达华联医药有限公司、三元祥瑞医药有限公司等5家经营麻醉药品和精神药品的批发企业进行定点检查,通过召开座谈会、与主要负责人深入交流、现场指导培训等方式进一步落实企业的主体责任,督促企业不断加强自身软硬件建设,指导企业完善特殊药品追溯体系,核查企业特殊药品储存、销售、配送等环节的质量保障能力。稽查五处还对肇源县盛达医药有限公司、大庆福诺康医药有限公司等4家一类和二类监管企业进行药品流通环节综合专项检查。鼓励企业积极支持全省疫情防控工作,更多承担社会责任,展现爱国情怀,实现经济效益和社会效益双丰收。


  查药品连锁总部  做到“管控结合”


  结合疫情防控督导工作、药品监督抽样工作和全省医疗器械风险隐患排查调研工作,稽查五处对大庆百姓康诚药房连锁有限公司、林甸县百姓医药连锁有限责任公司、肇州县金龙医药连锁有限公司等4家市县两级药品零售连锁总部(以下简称总部)及其门店进行专项和督导检查。查追溯,确保落实连锁药店总部和门店“四类药”“沃填报”实名登记工作,保证连续可查不断档,疫情防控类医疗器械供货渠道合法合规;查风控,确保连锁药店总部和门店近效期药品库存管理执行到位,药品包装、性状符合GSP要求;查在岗,确保连锁药店总部质量负责人、质量管理人员、门店执业药师在职在岗;查冷链,确保总部冷链药品储存运输记录完整、真实,能按规定对药品储存运输进行温湿度监测,冷库、冷藏车温湿度数据能实时上传; 查购销,确保连锁药店总部采购配送药品时,票、账、货款等相互对应一致,防止“体外循环”。




(责任编辑:张可欣)

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