国家药监局批准西格列他钠片上市
中国食品药品网讯(记者落楠) 近日,国家药监局批准成都微芯药业有限公司申报的1类创新药西格列他钠片上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,单药适用于配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西格列他钠(Chiglitazar Sodium)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ),并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达,抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。该品种上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
近年来,国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革,加快推进法律制度体系建设。改革红利持续释放,创新研发激情澎湃,产品上市速度明显加快,公众健康需求更好得到满足。国家药监局发布的《药品监督管理统计报告(2021年第二季度)》显示,今年上半年,我国批准创新药上市品种21个,超过2020年全年审评通过的创新药数量,刷新了我国创新药审评纪录。此外,据公开信息,今年下半年,国家药监局批准了阿兹夫定片、益肾养心安神片、益气通窍丸等产品上市,为HIV-1感染者、失眠症患者和季节性过敏性鼻炎患者等提供了新的治疗选择。
(责任编辑:宋佳薇)
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