《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》 (征求意见稿)公开征求意见

  • 2021-10-20 10:57
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  10月20日,国家药监局发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》(征求意见稿),并公开征求意见。全文如下。


国家药监局综合司关于公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》(征求意见稿)意见的函


药监综药注函〔2021〕608号


  为加强对已上市中药说明书的管理,保障公众用药安全,国家药监局组织起草了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》(征求意见稿)和起草说明(见附件1、2),现公开征求意见。


  如有意见,请填写意见反馈表(见附件3),于2021年11月20日前反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,邮件主题处注明“说明书修订技术指导原则的意见”。


  附件:1.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(征求意见稿)》


  2.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(征求意见稿)》起草说明


  3.意见反馈表


  国家药监局综合司

  2021年10月20日


  附件:《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(征求意见稿)》.docx


  《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.doc


  意见反馈表.doc


(责任编辑:宋佳薇)

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