中国食品药品网讯 近年来，山西省药监局按照《山西省国家标准化综合改革试点工作方案》，提出了“两品一械”标准化工作的总体思路和目标，明确工作任务和保障措施，发挥标委会组织协调作用，推动全省“两品一械”产业经济发展。

　　据了解，山西省药监局根据《省级专业标准化技术委员会管理办法》，遵循“行业需要、任务明确、科学合理、公开公正”的原则，分别于2019年12月和2020年12月成立了“山西省药品标准化技术委员会”和“山西省化妆品标准化技术委员会”，吸引更多的优秀专业人员充实到药品、化妆品标准化技术队伍中。

　　山西省药监局建立《山西省中药材标准体系》，规划培育10个山西道地药材、大宗药材品种的生产标准体系，推动科技成果向技术标准转化，引导中药材生产向标准化迈进，助力全省优势药材品种区域品牌化建设。起草制定药品、医疗器械监管领域地方标准7项，其中药品经营领域4项，医疗器械领域3项，目前已有6项标准正式发布实施。已发布41个山西中药材地方标准，夯实全省中药材中药饮片标准基础，有效提升山西中药材及相关产品的质量水平。

　　2019年以来，山西省药监局对药品检验、医疗器械、化妆品监管领域涉及的国家、行业、地方标准进行了梳理，建立了《医疗器械标准分类目录》数据库，梳理归入739个医疗器械国家标准和行业标准；建立了医疗器械标准实施清单，涵盖150种医疗器械产品标准；建立了化妆品质量安全标准数据库，收录法规性文件19个，记录规范9个，标准171项；建立了化妆品标准实施清单，包含41项产品标准；建立了药品检验标准数据库，共155册10000多个品种的质量标准。

　　同时，山西省药监局组织所属山西省医药与生命科学研究院，在连翘生产标准体系建成后，按照规范化种植、标准化生产的要求，采用“科研机构+企业+合作社+农户”产学研协同创新模式，在平顺县、屯留县、汾西县建立了连翘标准化种植基地共66万平方米，建立种子种苗繁育基地1.3万平方米。为了推进连翘药材产地加工的转型升级，优化年加工100吨青连翘的产地加工生产线2条，形成连翘加工自动化、智能化、标准化的现代生产模式。通过示范推广实施，为全省连翘产业发展提供种质清晰、来源明确、质量优良、数量充足的连翘种苗，生产出质量稳定、优质、可控的道地药材，增加药材市场资源储备。（王小芳）

(责任编辑：张可欣)