《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》公开征求意见

  • 2022-01-12 14:52
  • 作者:
  • 来源:国家药监局器审中心网站

  1月11日,国家药监局器审中心网站发布关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知


  根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》,形成了征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。


  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2022年2月10日前将该表发至联系人电子邮箱。


  联系人:张宇晶


  电话:010-86452613


  电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn


  附件:1. 肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿).doc


  2.反馈意见表.doc


  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2022年1月10日


(责任编辑:张可欣)

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