兰州大学、甘肃省药监局联合组建药品监管科学研究中心

  • 2022-01-17 14:32
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 日前,兰州大学、甘肃省药监局联合组建的药品监管科学研究中心挂牌仪式在兰州大学举行,标志甘肃省药品监管科学研究进入新发展阶段。兰州大学副校长李玉民,甘肃省药监局党组书记、局长王胜共同为甘肃省药品监管科学研究中心揭牌并致辞。


  据悉,近年来,甘肃省药监局依托兰州大学的学术和智库优势,加强药品安全方面多领域合作,与兰州大学共同完成《甘肃省地方习用药材质量标准提升及产业化应用》《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)标准制修订、中药材及饮片质量控制重点实验室等科技重大专项,出版《甘肃省中药材标准》《甘肃省中药炮制规范》,完成《基于中药质量标志物的中药材及饮片(当归、黄芪、红芪)质量控制研究》《“化学指标”和“生物疗效”为一体的当归质量综合评价体系研究》。同时,合作金贯蓝口腔喷雾剂质量标准及稳定性研究等横向科研12项,共同发表论文27篇,其中SCI2篇,获得实用新型专利授权6项,发明专利授权3项,获得药学发展奖一等奖1项,共计投入科研经费约600万元,并联合培养研究生示范基地进站研究生4人。


  王胜表示,兰州大学、甘肃省药监局联合开展药品监管科学研究,将有力提速甘肃药品监管科学进程,助力甘肃医药产业和监管事业高质量发展。根据合作协议,双方将依托各自优势,在围绕重离子放射治疗技术评估、疫苗等生物制品安全性监管、中药研制及临床评价、特殊药械产品监管机制构建、药物警戒质量等方向,开展循证药械监管科学研究,从优化临床试验设计、真实世界证据纳入、临床试验与产品上市审批同步进行等方面,联合申报国家重大重点基金项目,探索创新药物、创新医疗器械上市后风险管控措施,跟踪药品质量管理领域新进展,全面提升药品监管效能。


  揭牌仪式后,兰州大学、甘肃省药监局相关人员进行了座谈交流。(丁怡媛)


(责任编辑:宋佳薇)

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