山东省药监局第三分局开展春节前疫情防控类医疗器械监督检查

  • 2022-01-21 14:24
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称第三分局)按照有关防控要求和工作部署,针对疫情防控类医疗器械重点企业和重点产品开展春节前监督检查,保障辖区疫情防控类医疗器械产品质量安全。


图为检查现场。

图为检查现场。


  第三分局重点对医用防护服、医用口罩、呼吸机生产企业开展监督检查,要求企业严格落实主体责任,加强原料管理,提升生产和质量管控水平,严格按照产品技术要求,加强原材料检验、过程检验和成品检验,充分保障产品质量。同时,第三分局加强出口产品管控,对监管部门出具出口销售证明的产品和企业,加大检查频次和力度,督促企业合规生产,防范风险。此外,第三分局还强化法律宣贯培训,通过互联网线上培训和重点企业约谈等形式,加强企业依法从业意识。对停产企业督促内部培训和设备维护;对间歇性生产企业,重点督促检验人员素质提升、洁净车间管理、仓储管理等。截至目前,第三分局已约谈企业3家,线上培训企业16家,对3家重点企业开展现场检查,发现并督促整改问题22项。(齐桂榕)


(责任编辑:宋佳薇)

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