中国食品药品网讯 1月25日，山东省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议（以下简称会议）在济南以视频形式召开。回首2021，全省药监系统大力推进“三大工程”“三大计划”，干出了新成效，拼出了新天地，取得了一大批在全国有重大影响的成绩。展望2022，山东省聚焦实施最严药品监管、促进医药产业高质量发展、加强干部队伍建设三大主线，抖擞精神，踔厉奋发。

　　人民至上交出合格卷

　　“这次会议蕴含着深深的为民情怀。”谈到参会感受，山东省药监局执法监察局局长于福贵这样评价。一年来，山东省药监局站稳人民立场，药监事业取得丰硕成果：在省直部门第一家出台推进党建与业务融合发展的意见，党建底色更红了；创新实施“盲抽盲检”“罚帮并重”等六项机制，开展执法办案“雷霆行动”，办案量居全国第一，监管手段更硬了；优化审批，跟踪指导，释放创新活力，全年获批上市新产品114个，制定省级中药配方颗粒质量标准260个，服务发展更暖了；药监业务“智慧帮办”、药品信息化追溯体系建设被评为“省级大数据创新应用典型场景”，2个项目入选国家药监局药品智慧监管典型案例，监管能力更强了；热线办结率、满意率均达100%，在省级以上媒体发布稿件1424篇，形象更好了。

　　这些成绩让全省药监人备受鼓舞。济南市市场监管局药品安监处处长马光峰表示：“这些成绩背后折射出全省药监部门严监管、抓规范、优服务、促发展的工作理念。”“会议用大量的数据、事例总结了2021年的成绩，诠释了全省药品监管更有力量、更有温度、更有底线、更有声音，特别令人振奋。”淄博市市场监管局党组成员、副局长任晓楠说。

　　会议的召开，让大家对做好今年工作信心倍增。山东省药监局区域检查第六分局局长李涓感慨：“整篇报告政治站位高，客观全面，务实有力，对做好2022年药品监管工作具有重要指导意义。”德州市市场监管局化妆品监管科科长方丽说：“听完报告后，今年工作的重点、难点更加明了，增强了我们干好工作的信心和决心。”“会议明确了今年三大重点任务，提出了落实任务的根本取向、根本路径和根本手段，很受激励和鼓舞，进一步增强了坚持人民至上、开拓创新发展的斗志和干劲。”山东省药品不良反应监测中心主任李霞对2022年的工作满怀期待。

　　指明方向吹起冲锋号

　　大家一致认为，会议对今年工作部署安排思路清、重点明，既是做好全省药品监管工作的动员令，也吹响了新一年的冲锋号。“烟台的医药健康产业正处在大起步、高发展的关键时期，加强药品监管、服务企业发展、保障用药安全，需要我们更加实干狠拼、笃定不怠、砥砺前行。”烟台市市场监管局药品监管科副科长章礼貌表示。

　　会议要求，2022年要在网络销售监管、药品使用监管、大案要案查处三个难点上取得突破。日照市市场监管局药品监管科科长郑成忠对此感触颇深：“在接下来一年中，我们将联合网监、卫健、公安等部门形成合力，加强网络销售药品监测监管，压实网格化监管责任，对违法线索一挖到底、追根溯源。”

　　推进药品监管法治化建设是2022年的重点工作之一。山东省药监局政策法规处张楠表示，2022年将加快推进规范性文件制修订，夯实制度基础；调整完善权责清单、实施清单，推进依法履职；组织高效落实“八五”普法规划，以深入普法提升监管服务效能。

　　问题导向找准发力点

　　面对检查力量与监管对象不相匹配、监管能力与形势任务不相称的“两对矛盾”，如何以有限的力量实现更有效监管？会议给出了破题之策：把准关键、精准监管、靶向施治，做到抓重点、抓难点、抓基础、抓能力。

　　“在具体工作中，我将按照报告中提出的‘精准监管、靶向施治’要求，聚焦目前分局存在的日常监督检查重数量轻质量、检查粗放、问题发现率不高等问题，研究制定分类监管措施。”山东省药监局区域检查第五分局副局长杨斌如是说。

　　在“互联网+”背景下，药品流通行业新业态、新模式加速涌现。山东省药监局药品市场监管处副处长宗瑜琮看到了下一步监管重点：“如何加快健全与法律法规相衔接、与监管实践相适应、与医药产业发展相协调的药品流通法规制度体系，更加科学、高效地破解药品市场监管中出现的新矛盾、新问题，赋能行业高质量发展，是我们2022年工作面临的新挑战，也是新机遇。”

　　对于抓重点这一要求，山东省药监局药品生产处孙富家表示：“我们将以高风险品种为重点，深入开展‘药品生产监管制度实施年’活动，充分发挥检查、抽检、监测的技术支撑作用，推动主体责任落实，严防严风险隐患，从源头保证药品质量安全有效可控。”烟台市药品不良反应监测中心尹爱群听会后同样颇受启发：“烟台有多家创新药物研发企业，监测中心计划在创新药品警戒平台方面有所突破，例如探索创新药物警戒平台硬件、软件标准化建设，指导服务企业建设药物警戒质量管理体系等。”

　　山东省药监局医疗器械处处长吴世福则提出进一步创新监管手段：“2022年，我们将实施‘督查式检查’，即山东省药监局在检查医疗器械生产经营企业和使用单位的同时，一并检查分局和市县级市场监管局的监管履职记录，加大工作督导力度，确保规定的检查频次和覆盖率得到落实。”

　　党建引领狠抓作风建设

　　过去的一年，山东省药监局党组在推进党建与业务融合发展上进行了大胆尝试，把加强和创新党建工作、充分发挥党建引领作用作为推动药品监管工作开展的政治保障。2022年，山东省药监局将坚持不懈把全面从严治党向纵深推进，扎实开展“纪律作风建设年”活动，锻造“药监铁军”。

　　“机关党委将继续深入推进党建业务融合发展，探索融合新思路、新举措，从开篇到深入，从外延到内涵，逐步实现党建工作与药品监管从融合发展到一体发展的新模式。”山东省药监局机关党委专职副书记周元平对下一步工作思路清晰。

　　作为药监部门，要持续进行自我革命，坚持严的主基调不动摇。“作为党支部书记，我要带好头、做表率，同时加强党风廉政建设工作，进一步排查廉政风险点，完善相关制度。”山东省食品药品检验研究院药品业务科党支部书记程春雷表示。“山东省药监局对青年干部寄予了厚望，既有严举措又有暖关怀。作为青年干部，我将更加严格要求自己，坚持政治引领、强化责任担当，深刻把握‘两个确立’，坚决做到‘两个维护’。”山东省药监局区域检查第二分局四级主任科员有旭东如是说。

　　会议关于“严真细实快”的工作要求得到全省药监人的广泛认可。山东省药监局区域检查第一分局局长李玉基表示：“我们将严格落实‘四个最严’的根本遵循、‘严真细实快’的工作作风、‘人民药监为人民’的工作理念，争创一流工作业绩。”临沂市市场监督管理局医疗器械监管科杜峰表示：“2022年，我们将继续实干笃行，弘扬‘严真细实快’作风，守底线、保安全，追高线、促发展，擦亮沂蒙市场监管‘铁军’品牌形象。”

　　民之所盼，我必行之。新的一年，山东省药监局将继续树牢“人民药监为人民”理念，不遗余力保障人民群众用药安全，对人民有迫切需求的药品加快上市步伐，不断增强人民群众的获得感、安全感、幸福感。（齐桂榕）

(责任编辑：宋佳薇)