河北近两万人云端参与全省医疗器械安全专项整治暨警示教育大会

  • 2022-03-25 14:42
  • 作者:冯玉浩
  • 来源:中国食品药品网


  中国食品药品网讯 日前,河北省药品监督管理局召开全省医疗器械安全专项整治暨警示教育视频会,按照国家药监局和省药监局药品安全专项整治行动部署,推进全省医疗器械领域专项整治工作。部分医疗器械生产经营企业和使用单位的近2万人线上参会。


  会议强调,各医疗器械生产经营企业和使用单位,要认真自查,严格按照省药监局的部署安排,全面排查自身存在的风险,及时有效处置发现的隐患;要严格守法,以医疗器械相关法规要求为标准,进行自检,确保依法组织生产经营和使用;要严控质量,牢固树立“质量也是生产力”的理念,培养一支懂法规、懂技术、敢担当、有责任的职工队伍,抓牢质量管理工作,全面落实质量管理规范要求。此外,各医疗器械生产经营企业和使用单位还要对近年来国家、省市的各项监督检查中提出的质量安全问题进行梳理,分析产生问题隐患的深层次原因,多关注发生在同行同业的风险、案例,确保同类隐患问题不重复发生。


  会议要求,各级药品监管部门要强化履职担当,确保医疗器械专项整治与警示教育行动取得明显成效;要强化案件严查,不断加大执法办案力度,集中力量严惩重处一批违法违规案件,形成有力震慑;要强化风险严控,强化省市县三级联合会商、分类分区会商、专项会商和应急会商,提升会商质量;要坚持问题导向,突出重点产品、重点区域、重点对象,有针对性地开展专项整治行动;要通过专项整治行动和警示教育,进一步总结经验做法,健全完善长效机制,将有效、管用的监管方式方法,以制度的形式固化下来,形成监管长效机制。(冯玉浩)


(责任编辑:张可欣)

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