中国食品药品网讯 近日，上海市药监局党组书记、局长闻大翔带队赴上海之江生物科技股份有限公司，调研新获批高通量、全自动核酸检测平台（“青耕一号”）研发生产等情况。

　　调研组实地检查了企业生产车间，详细了解“青耕一号”以及新冠病毒核酸检测试剂和抗原检测试剂的研发注册及生产供应、企业内部防疫安全责任落实等情况，并现场回应企业提出的相关诉求。

　　调研组指出，目前上海市核酸检测需求量激增，希望企业变压力为发展动力，尽快将“青耕一号”等新产品投入抗疫一线，多措并举增加产能、提高生产效率。同时，企业要落实主体责任，加强全过程封闭生产管理和内部防疫措施落实，把好产品质量关，为疫情防控提供更多技术支撑。

　　调研组表示，药监部门将全力助推疫情防控相关产品快速上市，加大对疫情防控用医疗器械监管力度，确保防疫物资安全生产供应。

　　据悉，由上海之江生物科技股份有限公司自主研发的全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统“青耕一号”于4月2日通过国家药监局审批，正式获批三类医疗器械注册证。该系统每日单管检测量可达4500管，连续运转24小时仅需人工干预4次进行耗材移放，可有效节约专业检测人力投入，同时可降低因人员疲劳等导致操作失误的风险。（许明双）

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