中国食品药品网讯 4月18日，安徽省药监局部署药品生产质量风险管控筑安行动（以下简称筑安行动），要求药品上市许可持有人开展药品生产质量管理自查自改工作，在药品生产领域落实药品安全专项整治工作，强化药品生产全程管控，提升药品质量安全保障水平。

　　筑安行动以实现风险安全隐患全面排查、企业主体责任全面落实、质量管理水平全面提升、质量保障能力全面加强为目标，以全面开展质量风险隐患排查自查、深入开展药品生产环节专项整治、强化风险管控和处置、着力提升质量管理水平为重点任务，贯穿全年。

　　筑安行动中药品生产环节专项整治的5项具体任务分别为强化疫情防控用疫苗和药品监管、强化重点品种监管、加强重点企业监管、加强重点环节监管、深入开展药品专项检查。行动期间，药品监管部门将加强疫苗生产企业的日常监管，持续开展疫苗派驻检查，对疫苗生产企业每月开展一次督导检查，每季度开展一次药品GMP符合性检查。同时，集采中选产品也是此次行动检查的重点，药品监管部门将对国家集采中选品种进行全覆盖检查和抽检，把安徽省级、地市级集采中选品种纳入生产监管重点，强化持有人质量主体责任落实。

　　筑安行动还将定期开展生产环节风险会商会议，分析研判药品生产质量安全风险，及时采取风险警示、责任约谈、立案查处等处置措施；对企业整改情况进行实时跟踪，强化风险隐患排查与化解，确保质量风险得到有效控制。（冯玉浩）

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