天津市药监局第一监管办完成2022年医疗器械质量抽检工作
中国食品药品网讯 近日,天津市药品监督管理局第一监督管理办公室(以下简称“第一监管办”)按照市药监局统一部署,有序开展2022年度辖区内医疗器械生产环节抽检工作。
第一监管办高度重视,组织抽检人员认真学习医疗器械抽检工作要求和抽检程序,分析研究抽检任务,细化方案。根据“一企一档”制定《第一监管办2022年医疗器械生产环节抽检工作实施方案》,明确抽检时间节点。
图为检查工作现场。
针对抽检任务时间紧,企业多、地域分散等问题,统筹安排,落实责任。梳理辖区内抽检企业及产品清单,提前摸清企业生产情况、产品库存等,统筹安排抽检计划,细化分解工作任务,明确抽检人员任务和责任,集中力量开展此项工作。
通过监检结合,将抽检工作与监督检查、风险监测、专项整治等工作相结合。在完成抽检任务的前提下,按照医疗器械生产监督检查计划和风险隐患排查等工作要求,对相关创新医疗器械产品企业、无菌植入企业等进行监督检查,提高监管效能。
图为检查工作现场。
截至目前,第一监管办已完成26家企业,36个品种的抽检,并将持续跟进抽检进度及结果完成后续工作。(杨菲)
(责任编辑:王哲涵)
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