中国食品药品网讯 国家药监局发布《关于停止经营标示名称为"SkinCareEXPERT活细胞靓肤霜"等两款化妆品的通告》；安徽省药监局印发《安徽省药监局化妆品安全高风险信息"直通车"工作规程》；广东省药监局启动广东省化妆品生产企业质量管理能力提升试点工作……2022年5月1日—5月15日，化妆品领域的这些动态值得关注。

　　政策法规

　　安徽省药监局印发《安徽省药监局化妆品安全高风险信息"直通车"工作规程》（以下简称《工作规程》），对化妆品安全高风险信息的工作主体、工作程序、类型等进行了明确和细化。《工作规程》要求，安徽省药监局相关处室及直属单位按照各自职责分工，负责识别评价在注册备案、监督检查、监督抽检、不良反应监测、风险监测、投诉举报、舆情监测等环节发现的化妆品安全高风险信息，并调查（协助）处理上述高风险信息以及国家药监局交办的化妆品安全高风险信息。

　　此外，安徽省药监局印发《安徽省化妆品经营监管工作指导意见》（以下简称《指导意见》），要求加大化妆品监管力度，规范化妆品经营主体行为，持续完善化妆品经营监管体系和工作机制。《指导意见》以督促化妆品经营者落实主体责任为主线，提出加强法规宣贯培训、加强儿童化妆品等高风险品种监管、开展"线上净网线下清源"专项行动、开展重点品种风险会商评估、建立投诉举报快速处理机制等17项具体举措。

　　监管动态

　　1.国家药监局发布的《关于停止经营标示名称为"SkinCareEXPERT活细胞靓肤霜"等两款化妆品的通告》显示，针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题，国家药监局责成广东省药监局和重庆市药监局对标示名称为"SkinCareEXPERT活细胞靓肤霜"和"SkinCareEXPERT活细胞靓肤精华"的化妆品进行调查。经查，目前市场上销售的上述两款化妆品未经注册或者备案，其产品标签上标示的"生产企业广州市雅朵生物科技有限公司"和"化妆品生产许可证编号粤妆20180596"为虚假信息，不存在上述化妆品生产企业。国家药监局要求各省（区、市）药品监管部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述违法化妆品，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。

　　2.江苏省药监局召开全省化妆品"线上净网线下清源"专项行动推进会，总结交流各地化妆品"线上净网线下清源"专项行动工作经验，传达全国药品安全专项整治化妆品领域工作推进会会议精神，部署下一阶段化妆品经营监管工作主要任务。会议通报了江苏省"线上净网线下清源"专项行动自查整改阶段工作进展。江苏省各级市场监管部门共对3784家化妆品电子商务经营者组织开展自查工作，其中平台经营者10家，平台内化妆品经营者1646家，通过自建网站、其他网络服务销售化妆品或者提供相关服务的化妆品电子商务经营者2128家；共清理违法产品146件（套）。已建立化妆品经营管理相关制度的化妆品电子商务平台经营者10家，平台内化妆品经营者1314家。此外，全省各级药品监管部门对化妆品电子商务经营者开展378次宣贯培训，2万余人参加了培训。

　　3.3月14日—4月29日，海南省各级化妆品监管部门积极开展第一阶段国家化妆品监督抽样工作，共完成抽样任务284批次，阶段计划任务完成率达100%。其中，儿童化妆品110批次，染发类化妆品51批次，祛斑美白类化妆品41批次，彩妆类化妆品40批次，普通护肤类化妆品42批次。同时，还完成第二阶段(3月14日—6月15日)防晒类化妆品34批次抽样任务，阶段计划任务完成率达82.92%。抽样品类覆盖面、信息填报等工作均按要求及标准完成。下一步，海南省各级化妆品监管部门将继续开展第二阶段和第三阶段(6月15—7月29日)化妆品监督抽样工作，承检机构将按照不同阶段时限要求完成样品检验和数据报送任务。

　　4.上海市药监局召开2022年全市化妆品监管工作视频会议。会议传达了全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、全国化妆品监管工作会议和全国药品安全专项整治行动工作会议精神，总结了2021年上海市化妆品监管工作，深入分析当前化妆品监管任务形势，全面部署2022年重点任务。会议强调，当前要统筹做好疫情防控和化妆品安全监管各项工作。会上，上海市药监局化妆品监管处、业务监督处分别通报了2021年上海市化妆品监管、稽查工作情况及2022年重点任务，并就药品安全专项整治化妆品领域推进工作、化妆品"线上净网线下清源"专项行动下一阶段工作作了进一步动员部署。

　　5.广东省药监局启动广东省化妆品生产企业质量管理能力提升试点工作。此次试点工作着重在加强示范引领、强化规范建设、提升服务效能三方面发力。实施过程坚持问题导向和目标导向，按照"一企一策"模式，制定个性化解决方案，助力企业生产质量管理能力稳步提高。通过省、市、县（区）三级协调联动，构建化妆品行业高效规范的市场秩序，从根源上解决广东省化妆品企业小而散难整治问题，引导和支持具备潜力的中小型化妆品生产企业走"专精特新"发展道路，提升广东省化妆品核心竞争力。

　　产业观察

　　1.国家药监局网站发布1期化妆品决定书待领取信息，共包括2个受理号，涉及上海中医大生物科技有限公司。

　　2.国家药监局发布6期化妆品批准证明文件待领取信息，共包括148个受理号，涉及珠海市聚力生物科技有限公司等企业。

　　3.国家统计局发布的最新数据显示，2022年1—4月我国化妆品类零售总额为1168亿元，同比下降3.6%；4月份，化妆品类零售额为214亿元，同比下降22.3%。

　　4.根据中华人民共和国海关总署网站数据，2022年1—4月我国累计进口美容化妆品及洗护用品479.0亿元，比去年同期下降7.1%。其中，4月份美容化妆品及洗护用品进口额为131.9亿元。

　　5.欧莱雅宣布在中国市场设立首家投资公司——上海美次方投资有限公司（以下简称美次方），落户上海市奉贤区东方美谷核心区内的临港南桥科技城，致力于投资创新美妆科技。据悉，三类美妆初创企业将成为美次方的重点投资对象，分别是美妆初创品牌、美妆突破性技术项目以及在美妆新技术服务方面具有潜力的企业。（谯英固整理）

(责任编辑：李佳欢)