中国食品药品网讯 面对全球新冠疫情高压，国内医药企业在积极投身本土防疫的同时，也在不断“走出去”，为海外抗疫贡献力量。作为国内中医药企业代表，步长制药（603858.SH）产品近日也再获国际认可，充分展现企业风范。

　　产品获国内外双重认可

　　中医药源于我国传统医药学和传统文化，是中华民族的瑰宝。在2003年《中华人民共和国中医药条例》出台，明确指出保护、支持、发展中医药事业。

　　近年来，我国中成药产业保持稳步增长，随着我国陆续推出相关产业政策，如《中医药创新发展规划纲要》《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》《中医药事业“十三五”规划》《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等文件，中医药产业增长态势良好。

　　2020年以来，新冠疫情肆虐，2021年3月2日，国家药监局通过特别审批程序应急批准了著名的“抗疫三方”宣肺败毒颗粒及清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒上市。

　　作为国内中医药领军企业，步长制药立刻在随后的2021年3月4日公告获得宣肺败毒颗粒药品注册证书。

　　步长制药介绍，宣肺败毒颗粒的功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病。症见发热，咳嗽，咽部不适，喘促气短，乏力，纳呆，大便不畅；舌质暗红，苔黄腻或黄燥，脉滑数或弦滑。

　　目前，宣肺败毒颗粒已经成为步长制药2021年获批上市的独家品种，经谈判已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。

　　根据国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》，宣肺败毒颗粒被列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药。

　　除了受到国内认可，宣肺败毒颗粒也在积极走向世界。

　　根据本次公告，步长制药收到乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药物注册批准文件，批准公司药品宣肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药物标准注册。

　　步长制药表示，本次宣肺败毒颗粒获得乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药品注册证书，标志着公司具备了在乌兹别克斯坦市场以药物身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

　　值得一提的是，这并非步长制药的宣肺败毒颗粒首次走出国门。

　　2021年底，步长制药曾发布公告，公司全资子公司近日收到加拿大卫生部核准签发的产品许可证书，其产品宣肺败毒颗粒符合加拿大天然健康产品标准，允许按天然健康产品标准上市销售。

　　积极投身新产品研发

　　公开资料显示，步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域，目前，公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。

　　脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，是步长制药的“当家花旦”，其2021年合计销售收入达到73.97亿元。根据米内网的数据显示，脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家品种2020年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。

　　但步长制药并不满足于此，仍然积极进行多类型药品研发，聚焦大行业、培育大品种。

　　公司不吝研发。2017年-2021年，其研发费用分别达到4.89亿元、4.8亿元、5.05亿元、5.33亿元、4.09亿元，五年合计投入24.16亿元。2022年一季度，步长制药再投入研发费用4607万元。

　　而其独家产品、著名的“抗疫三方”之一宣肺败毒颗粒，也源自其大手笔的研发投入。

　　据2021年3月4日公告，截至当时，步长制药在宣肺败毒颗粒上投入的研发费用约为6293.4万元。而2021年一季度，步长制药研发费用为7778万元，仅是在宣肺败毒颗粒上的投入占比便达到80.91%，也就是说，去年一季度，步长制药几乎是全力投入了宣肺败毒颗粒的研发。

　　功夫不负有心人，2021年10月，宣肺败毒颗粒获得国家发明专利证书，发明名称为“一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”和“一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途”，发明人为张伯礼、刘清泉等15人，专利权人正是步长制药。

　　根据步长制药公告，截至5月9日晚间，该药销售收入为2293.7万元。

　　截至2021年12月，步长制药在研产品227个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个。

　　值得一提的是，除了中成药，步长制药也在朝着生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张，丰富产品矩阵。

　　在生物制药领域，步长制药在上市前后已陆续布局，在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地，先期用地300多亩，建筑总面积7.2万平方米，第一期计划投资7.97亿元。截至2021年末，17项生物制品正在研发，部分项目已进入临床II期或III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。

　　在疫苗领域，公司控股子公司浙江天元生物拥有2项流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚、成人型)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。

　　5月10日晚间，步长制药还表示，浙江天元拟对现有厂区进行投资、扩建，近日，浙江天元已经取得杭州市规划和自然资源局核发的《建设工程规划许可证》。

　　根据公告，该项目建设位置为临平区，建设规模96967.48平方米，步长制药认为，此项目的建设有利于公司进一步优化产业结构，扩大产能规模，有力保障公司持续、稳健发展。（沐白）

(责任编辑：王哲涵)