淄博市药物警戒中心主动服务企业 筑牢风险防控屏障

  • 2022-05-21 12:26
  • 作者:张歆 刘承启
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省淄博市药物警戒中心主动服务药品生产企业,筑牢风险防控屏障,助推医药产业高质量发展。


  协作配合,信息共享。淄博市药物警戒中心与山东省药监局第三分局(以下简称第三分局)签订《关于建立药品安全监管协同工作机制的框架协议》,打造风险防控协同工作机制,构建监测信息共享、风险会商、联合处置工作模式,将药物警戒监测数据应用于安全监管;联合开展GVP等规范性检查,不断提高监测数据利用度,降低药品、医疗器械及化妆品安全事件发生概率,筑牢风险隐患屏障。


  搭建平台,多方联动。淄博市药物警戒中心积极探索监管机构、监测机构、生产企业和临床专家多方现场风险讨论机制,帮助企业深层次分析风险因素,采取措施,规避风险。今年5月,第三分局、淄博市市场监管局、淄博市药物警戒中心联合临床医学、药学专家走进山东齐都药业有限公司,围绕该企业产品监测数据开展探讨交流,从监管、监测和临床等多角度围绕药品全生命周期安全向企业提供建议。


  靠前服务,主动服务。淄博市药物警戒中心主动对接齐都药业、荣昌制药、世博金都等药品生产企业,帮助企业完善药物警戒体系建设,强化风险管理,科学利用监测数据,开展重点产品风险分析并实施控制措施。(张歆 刘承启)


(责任编辑:常靖婕)

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