器审中心发布《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》

  • 2022-05-26 17:30
  • 作者：
  • 来源：国家药监局器审中心网站

　　5月26日，国家药监局器审中心网站发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则。全文如下。


国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告（2022年第21号）


　　为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》，现予发布。


　　特此通告。


　　附件：肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则


　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2022年5月26日


肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则.doc


(责任编辑：张可欣)

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