甘肃持续强化特殊药品安全监管

  • 2022-06-15 16:33
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  

  中国食品药品网讯 日前,甘肃省药监局督查组赴武威、兰州新区特殊药品生产、经营企业进行特殊药品安全专项整治督导检查,并对麻醉药品原植物种植基地开展延伸检查,把“严”的主基调贯穿到特殊药品安全专项整治全过程。


  督查组详细了解相关企业麻醉药品原植物种子种苗培育、采摘收割、生产加工、储存运输、销售流通等全链条管理情况,并对麻醉药品原植物种植基地完成国家种植任务、GAP执行情况及特殊药品原料库安全保障情况进行全面检查,对现场发现的问题责令相关企业限期整改到位。同时,督查组和武威市、兰州新区相关领导和企业召开座谈会,就深入推进特殊药品安全专项整治、提升特殊药品管理水平等进行交流,对做好特殊药品及复方制剂监管工作提出具体要求,进一步压实属地监管责任和企业主体责任。


  督查组指出,特殊管理药品具有治病救人和滥用害人的双重性,属地政府要进一步强化对特殊药品监管工作的领导,辖区市场监管部门要会同公安、司法、卫健等部门,建立信息传递、风险会商、联席会议等特殊药品监管协同工作机制,联合开展特殊药品专项检查整治、药物滥用监测,加大购销环节监管,严厉打击违法违规行为,坚决防止特殊药品流入非法渠道,引发药物滥用或造成其他危害,及时督促企业全面健全完善特殊药品安全管控、规范生产和质量追溯体系,加强从原药材到成品的全过程质量安全管理。相关企业要切实履行特殊药品安全管理主体责任,落实落细各项安全管理措施,使用先进的管理软件对特殊药品实行全链条的风险管控,提高企业管理能力。


  与此同时,督查组将全程监督指导特殊药品原料生产企业甘肃农垦药物碱厂有限公司投资项目,按照“固定岗哨+电网预警、视频监控+出入安检”的标准,进行安防体系升级改造,加快易地搬迁建设进程,推动厂房建设、设备添置、安防设置同步到位获批许可,全面提升特殊药品生产能力水平。


  据悉,甘肃省作为全国唯一的麻醉药品原植物罂粟种植基地,拥有罂粟壳及罂粟碱中间提取物加工生产企业,是我国天然类麻醉药品的源头。甘肃省药监局依法从严开展特殊药品安全专项整治行动,牢固树立协同办案理念,不断加强上下联动、内部衔接、源头治理、闭环管控,进一步增强行刑衔接的深度和广度,坚决守牢药品安全底线,确保人民群众用药安全。(丁怡媛)


(责任编辑:张可欣)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}