中国食品药品网讯 2022年来，贵州省黔南布依族苗族自治州市场监督管理局严格落实“四个最严”要求，坚持以人民为中心，拉紧“五条线”，深入开展“两品一械”安全专项整治，全力保障人民群众用药安全。

　　拉紧组织领导保障线

　　该局召开专题会议，学习深入开展药品安全专项整治行动精神，成立专项整治领导小组，由州市场监管局主要负责人任组长，州县两级市场监管部门成立工作领导小组13个，制定药品安全专项整治行动实施方案；明确4个领域重点任务，细化19条工作措施，出台相关工作方案8个。同时，及时向州政府报告全省药品安全专项整治行动工作会议情况，积极争取州政府人力、物力支持，落实药品安全属地管理责任。

　　拉紧风险排查防控线

　　该局紧盯药品经营使用、化妆品流通、医疗器械生产流通使用等全环节，梳理春、夏两季重点监管对象、检查内容及检查要求，统筹全州药品监管人员针对性开展监督检查。截至目前，该局已对4692家次“两品一械”经营主体开展监督检查。随机抽取经营企业、医疗机构开展飞行检查，督促新冠病毒疫苗流通渠道实行闭环管理，全覆盖监督检查使用特殊药品投料的生产经营企业及单位，对核酸检测试剂经营使用单位与医用口罩、医用防护服生产企业加大检查力度；结合药品安全“打非治违”专项行动，深入排查治理药品安全风险隐患。截至目前，已完成全州排查“两品一械”风险隐患732个、已消除655个，行政约谈159家，责令整改408家。

　　拉紧查处违法越位线

　　执法人员利用不良反应（不良事件）监测、12315投诉举报平台等渠道挖掘案源，收到药品不良反应报告1例，开展抽样1批次；收到群众投诉举报线索1件、案件线索移送1件，均已立案调查。坚持问题导向，完成“两品一械”抽样538批次，完成药品检验374批次。对日常检查发现的4批次可能存在质量风险药品开展执法抽检，向省药监局报送异常情况4条。针对疫情防控药品、医疗器械开展专项抽检，完成药品抽样27批次、医疗器械抽样14批次。集中力量查办一批非法违法案件，截止目前，全州办理“两品一械”案件218件，罚没款45.58万元。

　　拉紧联合执法战斗线

　　该局强化与公安、检察机关密切协作，强化与卫健局、疾控中心通力配合，凝聚监管共识，统筹执法力量共同打击药品安全违法犯罪行为。自药品安全专项整治行动开展以来，共开展联合执法10次，召开假药认定会2次，向公安机关提供药品安全违法线索55条，其中14件获立案调查。

　　拉紧宣贯培训充电

　　组织开展药品科技宣传周、医疗器械安全宣传周等活动，发放“两品一械”宣传资料1600余份，接受咨询200余人次；同时采用图片、文字、视频等多种媒介在线上渠道同步开展宣传活动；组织线上“两品一械”培训4次，线下采取分组带教形式，召集药品监管执法人员参与零售药店现场教学活动10次。（步知思）

(责任编辑：常靖婕)