药审中心对《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》公开征求意见

  • 2022-08-09 19:37
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  8月9日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知。全文如下。


关于公开征求《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知


  “以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了实施更加患者可及、友好、便利的临床试验,药品审评中心组织起草了《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》的征求意见稿。


  我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  您可将意见发到中心联系人的邮箱。


  联系人:钱思源赵聪


  邮箱:qiansy@cde.org.cn,zhaoc@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心

2022年8月9日

《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》.docx

《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx


(责任编辑:王哲涵)

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