芜湖市市场监管局抢抓“四端”有力推进药品安全专项整治行动

  • 2022-08-31 21:04
  • 作者:
  • 来源:中国食品药品网

  2022年以来,芜湖市市场监管局着眼于药品安全监管全生命周期,立足问题导向、突出关键环节,将谋划部署、源头治理和常态执法相结合,促进药品安全专项整治行动取得阶段性成效。


  一是开端深谋划。牢固树立“开局就是决战、起步就是冲刺”的理念,以药品安全专项整治行动开展为契机,积极筹划谋篇布局全年药品安全工作。行动开初,第一时间成立了由党政主要负责人为组长,2名分管负责人为副组长,各相关科室、单位负责人为成员的药品安全专项整治行动工作领导小组。小组根据职能分设6个工作组,形成组织有序、分工明晰、精锐出战的行动姿态。同时,注重建章立制。制定出了芜湖市药品安全专项整治行动工作方案,明确了本次专项行动的整治范围、时序进度、工作重点和方法步骤。制定出台了《药品经营和使用专项检查实施方案》《关于进一步做好药品安全专项整治的有关通知》等系列制度,建立健全三协三联、医疗器械安全风险会商等一揽子创新举措,理清工作思路、改进工作方法,为药品安全专项整治有序开展提供重要抓手。


  二是前端严把关。坚持“预防在前,执法在后”的意识不动摇,注重问题导向,强化源头治理,在药械化不良反应监测工作上铆足劲。1—7月,芜湖市完成药品不良反应报告5083例,每百万人口1396例,同比增长22.3%,其中新的/严重报告数1414例,同比增长17.8%。医疗器械不良事件1292例,每百万人口355例,同比增长48.2%。化妆品不良反应报告538例,每百万人口95例,同比增长52.8%。药物滥用4例。同时,认真做好安全风险分析研判工作,通过举行重大疑难案件会商、医疗器械风险季度会商,对苗头性和倾向性风险进行有效控制。截至7月末,芜湖市市场监管局共举行重大案件会商4次,医疗器械风险会商2次,及时找短板、补弱项,从源头上控制、预防和减少安全风险隐患外溢蔓延。


  三是中端重防控。时刻绷紧药品安全这根弦,在全市组织开展“拉网式”药品安全风险隐患大排查大整治,多维度综合分析研判,深度挖掘潜在风险,切实增强风险防控成效。截至7月底,全市各级市场监管部门共检查药品零售总部9家次,药品零售企业1927家次,医疗机构371家次,医疗器械经营企业841家次。以重点品种、高频风险为突破口,有针对性地开展各类专项检查。共开展疫苗流通领域专项检查136次,一类医疗器械备案清理专项检查28家次,儿童化妆品经营企业专项检查391家次,排查不合格化妆品1146家次。同时,注重发挥市药安委办公室的牵头职能,做好与市药安委成员单位的对接联动,通过协调各方、整体推进,争取工作的支持,凝聚起药品安全治理的共识与合力。1—7月市市场监管部门与省药监局第七分局开展联合执法检查17次,与医保局对零售药店联合开展监督检查32家次,与市公安局、市卫健委等部门联合开展特殊药品执法专项行动,实现“一次检查、全面体检”,在减少对监管对象干扰的同时,提高工作效率和问题检出率。


  四是末端善处置。将案件执法查办作为兜底线、保安全的“关键一招”,不等不靠,主动出击,在现有基础上推动案件数量和质量的双提升。1—7月,全市共立案查处违法案件245余件,其中药品50件、医疗器械34件、化妆品89件,查处违法产品货值金额36.14万元,罚没款合计65.43万元,对药品领域违法行为实现了全链条、全环节、全要素打击,对药品领域市场主体起到了普遍震慑作用。同时,在“衔接”上持续发力,探索建立了市监、公安、法院、检察等四部门联席会议的长效机制,成立了行刑衔接联合办案室、行刑衔接工作站等综合协调机构,与驻市局纪检组针对医疗器械开展联合检查3次,与市检察院建立重大案件信息月报送机制,持续增强行刑、行纪、行检衔接紧密度,协调市财政落实仪器设备采购资金,全力保障涉刑药品检验检测绿色通道高效运行。(芜湖市市场监管局供稿)


(责任编辑:张可欣)

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