评论|新时代疫苗国家监管体系建设的里程碑

  • 2022-09-01 14:50
  • 作者:中国医药报评论员
  • 来源:中国医药报

  8月23日,世界卫生组织(WHO)宣布中国通过疫苗国家监管体系评估。这是新时代我国疫苗国家监管体系建设的里程碑。


  疫苗是人类在医学领域最伟大的发明之一,也是预防控制传染性疾病最有效、最经济的手段。作为一种特殊药品,疫苗关系人民群众生命健康,关系公共卫生安全,是国家战略性、公益性产品。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视人民群众用药安全,要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。习近平总书记明确指出,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。习近平总书记的系列重要指示批示,为疫苗国家监管体系建设提供了根本遵循。2018年9月,中央全面深化改革委员会第四次会议审议通过《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》,为提升疫苗国家监管体系科学化、法治化、国际化、现代化水平指明了方向和路径。2019年6月29日,第十三届全国人大常委会第十一次会议审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》,为疫苗国家监管体系健康发展、切实维护人民群众身体健康提供了坚强有力的法治保障。


  疫苗国家监管体系评估是WHO评价各国疫苗的一项重要制度安排,自2006年起,WHO将通过疫苗国家监管体系评估作为采购该国疫苗产品的前置条件。2011年和2014年,我国先后两次通过WHO疫苗国家监管体系评估。万事从来贵有恒,无须扬鞭自奋蹄。2021年,WHO对我国开展新一轮疫苗国家监管体系评估工作,本次评估使用的是新的基准评估工具,与前两次评估所使用的工具相比,指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格,共9个板块268个指标。疫苗国家监管体系评估工作涉及多个部门、多级机构。在国家药监局统一指挥下,承担现场评估工作的相关省级药监局提前开展演练,抓实抓细现场评估各环节工作准备;各部门、各省级药监局落实相关责任和任务分工,以完整的国家监管体系、统一的质量管理标准和严谨有序的运行状态迎接正式评估;国家药监局和各省级药监局加强疫苗监督检查工作,落实疫苗监管责任,不断加强检查员队伍建设,持续提升疫苗监管能力和水平。有志者事竟成,众行者能致远。经过各方团结协作、齐心奋战,我国疫苗国家监管体系顺利通过WHO新一轮更高标准的评估。


  开放是最宽广的胸怀,共赢是最高超的智慧。疫苗国家监管体系评估是对国家疫苗监管能力和水平的全面评价,是一项事关国家荣誉、药监形象、公众健康的政治任务,也是疫苗产品走出国门的基础。自2013年起,国产乙型脑炎减毒活疫苗等多个疫苗产品先后通过WHO预认证,进入联合国采购清单,进入国际市场。新冠肺炎疫情暴发以来,我国先后有3个新冠病毒疫苗被WHO列入其紧急使用清单,成为全球公共产品,被国际采购并使用,为全球抗疫贡献了“中国力量”。


  百尺竿头更进一步,中流击水正当其时。成绩来之不易,经验可圈可点,但是,我们不能有歇歇脚、松口气的情绪,要踔厉奋发、笃行不怠,在新的起点上,进一步推进我国疫苗国家监管体系建设,全面提升我国在全球公共卫生和重大传染病防控领域的话语权、影响力。


  道阻且长,行则将至;行而不辍,未来可期。在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,坚持以人民为中心的发展思想,坚持把保障人民健康放在优先发展的战略位置,不断提升药品监管科学化、法治化、国际化、现代化水平,全方位全生命周期加强疫苗监管,织牢织密疫苗质量安全网,我们就一定能不断开创疫苗国家监管体系建设新局面,就一定能为共同构建人类卫生健康共同体作出新的更大贡献。


(责任编辑:张可欣)

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