湖北省“两品一械”注册审批与备案同比增长41.2%

  • 2022-09-14 16:35
  • 作者:付佳
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,湖北省药监局对外发布消息,截至9月初,该局共办理药品、医疗器械、化妆品注册审批、备案事项5344件,较2021年同期增加1560件,增长41.2%。


  据悉,今年以来,湖北省药监局创新思路举措,助推医药产业高质量发展。


  针对企业办理产品注册的堵点、痛点、难点,湖北省药监局坚持问题导向,先后出台《关于优化程序提高药品医疗器械注册工作质效的通告》《关于提升注册效能助企纾困若干措施的通告》等文件,从简化药品注册检验抽样程序、减少体外诊断试剂注册检验抽样环节、优化第三类医疗器械注册质量管理体系核查流程、合并药品注册检查事项、提升“两品一械”注册审批效能、推进互联网+政务服务、服务产业园区集聚发展、加大重点项目支持力度、拓宽指导服务渠道等9个方面举措,推进“放管服”改革。


  为精准帮扶助力企业高质量发展,湖北省药监局推出提质增效5项举措,统筹全系统注册审批、监管执法、审评检查和检验监测等药品监管力量,主动为企业提供政策法规、审评审批、检验监测、标准研究等全方位指导。截至目前,已累计服务企业超200家次,解决问题415个。


  此外,为进一步支持医药产业集聚发展,湖北省药监局还实行重大项目专班负责、专人服务等服务机制,组织相关处室和直属单位走进武汉光谷生物城高科医疗器械园,开展医疗器械生产企业咨询活动,现场为45家企业解决问题200余个。(付佳)

(责任编辑:王哲涵)

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