中国食品药品网讯 为进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管，近日，天津市药监局第一药品监督管理办公室（以下简称第一监管办）对一次性使用采样拭子(器)、医用口罩、医用防护服质量安全和核酸检测机构监管工作再安排、再部署、再要求，切实做好医疗器械质量安全监管工作。

　　安排部署，集中力量开展专项检查。结合辖区监管档案梳理生产防疫物资企业9家，制定检查计划，全面掌握辖区内生产防疫物资企业的基本情况。

　　突出重点，保障疫情防控医疗器械质量安全。对N95口罩、医用外科口罩、医用防护服等应急防疫物资储备情况进行检查，做好防疫物资企业动态监测，全面掌握企业产能、产量、库存等情况。要求企业应急物资数量和实物达到统一，规格型号达到规范要求，优化物资储备管理，落实主体责任，保障防疫用品安全。

　　联合检查，强化使用环节质量安全。联合滨海新区市场监管局对辖区12家核酸检测机构进行抽查。重点检查了产品的供应商资质、进货票据、验收记录、进出库记录、库房的储存条件和冷链运输储存管理，医疗器械使用单位质量管理制度建立及质量管理体系全过程运行等情况，保障检测的完整性、准确性和有效性。

　　下一步，第一监管办将持续压实企业主体责任，加大一次性使用采样拭子(器)、医用口罩和医用防护服等疫情防控医疗器械监管力度，严肃查处不合格产品，严厉打击违法行为，守牢产品质量安全底线，全力保障用械安全。（杨菲）

(责任编辑：张可欣)