CDE对成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则公开征求意见
9月19日,国家药监局药审中心网站发布关于《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知。全文如下。
关于《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
为促进和指导儿科药物研发,我中心组织起草了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱:衡明莉hengml@cde.org.cn高丽丽gaolili@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年9月19日
《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(征求意见稿)》.docx
《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
(责任编辑:王哲涵)
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