中国食品药品网讯　9月15日，国家药监局官网发布《国家药监局关于17批次药品不符合规定的通告（2022年第43号）》（以下简称《通告》）。《通告》显示，湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。

　　值得注意的是，在此次不合格产品中，有多批次菊花因禁用农药残留量不符合规定。

　　多批次菊花禁用农药残留量不合格

　　《通告》显示，经中国食品药品检定研究院检验，标示为河北安国振宇药业有限公司、上海万仕诚药业有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽同泰佗祖堂药业有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、江西众康中药饮片有限公司、广东时珍制药有限公司、甘肃省国草药业有限公司等8家公司生产的8批次菊花（生产批号分别为：211101、20210506-1、220114、21100101、210301、211201、211101、220101）不合格，不符合规定项目为[检查]（禁用农药残留量）。

　　根据国家药监局官网发布的不符合规定项目的小知识，禁用农药残留量反映的是中药材或饮片中残留的禁用农药的量。

　　事实上，禁用农药残留一直是备受关注的药品质量问题。2020年版《中国药典》第四部（0212）药材和饮片检定通则中规定，药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限），相关生产企业应以确保中药质量、不得检出33种禁用农药为基本原则。

　　此前也曾有过多批次菊花禁用农药残留量不符合规定。

　　2022年8月，国家药监局官网发布的《国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告（2022年第39号）》显示，标示为盐城市中药饮片有限公司生产的3批次菊花（生产批号：2108115、2107173、2110253）不符合规定，不符合规定项目为[检查]（禁用农药残留量）。

　　2022年7月，国家药监局官网发布的《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第32号）》显示，标示为江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的3批次菊花（生产批号：20211221、210501、211201）不符合规定，不符合规定，不符合规定项目为[检查]（禁用农药残留量）。

　　针对菊花禁用农药残留量多发的问题，一位业内专家表示，菊花药材来源多为种植，在种植过程中常有褐斑病、花叶病、蚜虫、菊天牛等病虫害，为了控制病虫草害，常常会使用农药。“但这并不能成为菊花禁用农药残留量问题多发的理由。”他表示，要想减少此种情况发生，还要从源头做起，即在种植过程中限制禁用农药的使用，强化农药使用规范管理。

　　另有9批次产品不合格

　　根据《通告》，另涉及9批次产品不符合标准规定，分别为：

　　标示为山西国润制药有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液（生产批号：210915、210508）不符合规定，不符合规定项目为[检查]（硫化氢）。

　　标示为湖北同德堂药业有限公司生产的2批次藿香正气水（生产批号：210603、210604）不符合规定，不符合规定项目为[检查]（甲醇量）。

　　标示为四川原上草中药饮片有限公司生产的1批次茜草（生产批号：210101）不符合规定，不符合规定项目为[性状]和[鉴别]（显微鉴别）。

　　标示为河北弘汉药业有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产的4批次紫草（生产批号分别为：201003、2006001、201201、210401）不符合规定，不符合规定项目为[性状]。

　　另据《通告》，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（付佳）

(责任编辑：王哲涵)