海南省海口市药监局局长张志远:高位谋划排查风险隐患 提升能力护航药品安全

  • 2022-09-27 16:01
  • 作者:殷芝
  • 来源:中国食品药品网

  9月23日,由国家药监局药品安全专项整治工作领导小组办公室指导、中国健康传媒集团主办的“喜迎二十大·药品安全专项整治阶段性成果”报告会(第一场)在京召开。以下为海南省海口市药监局局长张志远发言的摘编。


  国家药监局部署开展药品安全专项整治以来,海南省海口市药监局在省药监局的统一指挥下,通过“全覆盖大排查”“全环节大整顿”“全领域大宣传”“全系统大练兵”等举措,人民群众用药安全得到更好保障。


  高位谋划部署,强化组织落实。海口市成立了药品安全委员会、集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,海口市药监局组建了海口市药品安全专项整治任务专班;先后召开6次专项工作推进会,研究协调解决专项整治工作难题;开展药品流通渠道专项、第二类精神药品经营专项、打击网络违法违规销售药品等14个专项行动。截至目前,针对14个专项行动出动执法人员三千余人次,共检查药品零售企业2120家次、使用单位132家次、医疗器械经营企业1187家次、化妆品经营企业1370家次,检查美容美发机构786家次,检查宾馆酒店866家次,抽样送检药品226批次、化妆品118批次。


  开展“两品一械”全覆盖大排查。截至9月,对疫情防控物资涉及的13家医疗器械经营企业、60家病毒检测试剂使用单位、158家抗原检测试剂零售药店完成全覆盖检查,发现风险点19个,目前已全部消除,限期整改16家次;严查严管离岛免税化妆品,联合海关、商务等部门,建立协作工作机制,重点开展化妆品“线上净网线下清源”行动;联合省药监局对全市6家大型商超综合体近50家化妆品经营者,采取“两不一直”的方式进行突击检查,责令整改16家,立案查处5家,有效化解了风险隐患。加大全环节整顿力度。严厉打击“两品一械”生产环节制假售假“黑窝点”,严惩重处流通环节疫情防控违法违规行为,对720家药品零售企业集中进行责任约谈,对落实疫情防控措施不力的131家零售药店公开曝光,先后发布四批典型案例予以警示,移送公安部门查处4起;严厉查处使用环节违法违规行为,截至目前,全市共办理案件54宗,其中药品类27宗,医疗器械类14宗,化妆品类13宗,已结案40宗,涉案货值26万余元,罚没款共计86万元。强化全领域宣传工作,加快推动海口市药品法治宣传教育基地培育工作,开展“医疗器械安全科普知识”进社区、进乡村等系列活动和化妆品安全科普宣传周等活动。


  全面加强药品监管能力建设。目前海口市已实施UDI的注册人累计向国家药监局UDI数据库上传第二、三类器械数据超1500条;用于落实零售药店“四类”药品实名登记制度的“海口市疫情防控信息登记系统”成为全市疫情防控工作亮点;开展实战化大培训、专业化大练兵等;在药品零售企业及使用单位药品安全专项整治中牵头做好澄迈、定安、文昌等周边市县市场监管部门的交叉检查和协同检查等。


  下一步,我们将不断提升监管能力,高质量完成药品安全专项整治工作,以优异的成绩迎接党的二十大召开。(殷芝)


(责任编辑:王哲涵)

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