4项医疗器械产品注册审查指导原则发布

  • 2023-06-06 14:47
  • 作者:
  • 来源:国家药监局器审中心网站

  6月6日,国家药监局器审中心网站发布《国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第17号)》。全文如下。


国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

(2023年第17号)


  为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。


  特此通告。


  附件:1.医用无针注射器注册审查指导原则


  2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则


  3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则


  4.经皮肠营养导管注册审查指导原则


  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2023年6月2日


1.医用无针注射器注册审查指导原则.docx

2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则.docx

3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则.doc

4.经皮肠营养导管注册审查指导原则.docx


(责任编辑:常靖婕)

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