吉林白山举办2024年《医疗器械经营质量管理规范》培训班

  • 2024-09-19 15:35
  • 作者:叶阳欢 尹士国
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近期,吉林省白山市市场监督管理局采取“线上线下”相结合方式举办2024年《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)培训班。全市医疗器械经营批发企业法人、质量负责人共计230余人参训。


  授课专家对《规范》的修订背景、总体思路、适用范围、新增章节、新业态和新模式管理要求、经营企业风险管控要求等内容进行全面梳理和详实解读,对医疗器械经营环节存在的风险、常见问题与案例、自查要点等进行重点讲解。


  会议要求,各有关企业迅速对照《规范》的要求,全面开展自查自纠,对自查发现的问题形成台账,逐一整改,结合自身实际,从满足人员、设备设施、场地、制度、流程等方面的要求全面建立并完善经营质量管理制度,以《规范》的有效执行推动企业经营质量管理水平的提升,促使企业的经营管理水平再上一个新台阶。


  参训学员纷纷表示,举办此次培训很及时、必要和重要,对《规范》有了更深层次的理解,将吃透相关要求,不断增强医疗器械质量管理能力,做到学法、知法、懂法、守法,严把质量安全关口。


  白山市市场监管部门相关负责人表示,该局将持续推进《规范》的贯彻实施,加强与医疗器械经营企业的沟通,及时了解企业的需求,为企业提供必要的支持和帮助;按照风险等级、监管频次等相关要求,加强对企业的监管和指导,督促企业落实医疗器械质量安全主体责任,尽早尽快化解风险隐患,不断规范经营行为,市场秩序持续向好,确保广大群众用械安全、有效。(叶阳欢 尹士国)


(责任编辑:宋莉)

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