用专业与担当筑牢安全防线——湖南药监系统9名国家级检查员获评优秀等次

  • 2026-06-09 13:37
  • 作者:喻灿华
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,国家药监局食品药品审核查验中心发文通报,湖南省药监系统李晶伟、廖彬、袁农等9名国家级药品检查员获评优秀等次。这份荣誉是对湖南药监系统人才培养与队伍建设的认可,也彰显了新时代药品监管人员保障公众用药用妆安全的贡献与风貌。

  专业深耕:扎实检查能力实现监管全覆盖

  在药品、医疗器械、化妆品全链条监管实践中,湖南的国家级检查员凭借精湛的业务技能,持续夯实产品安全防线。从药品生产、临床试验核查到化妆品生产全程监督,他们兼具跨领域专业知识与系统化排查能力,在多个层面形成了高效协同的专业监管优势。

  他们各有千秋,业绩骄人:廖彬历经多岗位锻炼,长期深入一线,在现场检查质量把控与质量管理体系建设中发挥关键作用,曾在一次大型药企现场检查中,凭借敏锐洞察力发现一处易被忽视的质量隐患;胡亮创新建立以电子数据审计追踪为核心的现场核查模式,显著提升了识别数据造假的精准度,曾成功识破企业造假行为;何晓艳依托检验研究背景,在无菌及诊断试剂产品检查中表现出突出技术辨别能力,曾发现产品潜在风险;易必新专注药品生产环节监管,梳理不同剂型检查要点框架,曾帮助企业及时整改多处不规范问题;黄宇善于从细节入手揭示系统性造假问题,曾通过核对设备运行时长和操作记录发现企业造假线索;江志强2015年投身化妆品监管,2018年成为国家级检查员,始终坚持深入一线,积累了丰富实战经验,曾发现染发产品质量问题;彭雅威主要从事药品注册联合核查、临床试验监督核查及医疗机构制剂检查,三年来坚守前线,2025年高效完成74项生物等效性药品注册联合核查任务,发现问题439条,充分展现了高水平履职效能。

  精神风貌:恪尽职守守初心,精益求精提品质

  国家级检查员不仅是监管中坚力量,更是守护民众生命健康的首要屏障。在职业操守与工作作风上,湖南这批优秀代表始终展现出严谨、坚韧、负责、担当的共同特质。

  面对困难勇于较真,面对压力敢于担当。胡亮与黄宇等人持续深入一线,对生产环节中的各项关键数据进行严格核查与比对,坚决追踪原始记录的真实性与完整性。他们不仅审查书面报告,更注重实地观察与现场验证,确保每一项生产工艺都符合规范要求,杜绝任何形式的“表面合规”与敷衍应付。通过建立长效监督机制与责任追溯体系,他们推动企业形成实事求是、严守标准的文化氛围,让合规真正落地,成为保障质量与安全的坚实防线。

  彭雅威在紧迫繁重的核查工作中,主动承担多项职责,包括数据审核、现场协调与进度跟踪等关键环节,常常加班至深夜甚至周末,全力以赴确保任务顺利完成,最终所有工作成果均按时高质量交付,体现了高度的责任心与专业精神。江志强不仅在飞行检查中凭借地面残留痕迹、设备余温及当日清场记录等证据,当场揭穿企业“假停产、真生产”的违规行为,还多次承接全国复杂检查任务,涉及禁用物质、严重不良反应等高危情形,在面临时间紧迫、压力巨大的挑战时,总能沉着冷静地评估风险、迅速采取应对措施,成功处理多起突发状况,充分展现出国家级检查员过硬的心理素质与应变能力。

  在协作中体现团结。江志强与彭雅威不仅在工作中展现出卓越的个人能力,更注重团队协作。江志强在执行检查任务时,经常与同事们高效沟通、明确角色分配,实现紧密无间的配合,显著提升任务完成效率与质量;彭雅威则乐于分享核查工作经验和技巧,通过组织交流会议、提供一对一指导等方式,帮助同事理解业务关键点,促进团队整体业务水平提升,彰显了深厚的集体观念和合作精神。

  政商关系:服务民众显温情,规范引导助发展

  各位检查员始终坚持“监管与服务并行”,在严格执行法规的同时,积极构建亲清政商关系,既守住安全底线,也为行业进步注入暖意与动力。

  江志强秉承“监管促发展”理念,检查中不仅指出问题,还帮助企业分析根源、提供合规建议,推动企业从“被动整改”转向“主动优化”。他通过实地调研和持续跟进,协助企业制定长期改进方案,显著提升了生产效率和产品质量,赢得了行业的广泛赞誉。

  彭雅威在医疗机构制剂监督检查中,注重“检查与帮扶结合”,在排查风险的同时指导机构优化管理流程,赢得认可与尊重。他针对制剂配制中的薄弱环节,提出具体优化措施,并组织培训交流,助力医疗机构提升专业水平,从而确保了患者用药的安全与有效。

  何晓艳、易必新等通过技术指导、法规普及、整改建议等,拉近监管双方的距离,使检查成为共同学习提升的契机。他们定期举办研讨会和现场示范,帮助从业人员深入理解法规要求,激发创新意识,促进了整个行业的协同发展与进步。

  湖南省药监局相关负责人表示,9位国家级检查员荣获优秀评价等次,这不仅体现了他们个人的专业素养和奉献精神,也展示了全省药监系统在人才队伍建设上取得的显著成果。今后,湖南药监系统将继续深化检查员能力培训,优化人才梯队结构,全面提升监管效能,切实保障公众健康与安全,助力医药健康产业实现更高质量的发展。(喻灿华)


(责任编辑:宋莉)

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