【好书连连荐】《中国药典》（2015年版） 相关品种超高压液相 方法分析

UPLC是超高效液相色谱法，HPLC是传统的高效液相色谱法。UPLC与HPLC相比具有以下优势：高分离度、高速度，且省时、省费用、省人工，特别适合复杂体系如复方制剂、手性药物制剂的分离和纯化，弥补了HPLC的不足。

自美国沃特世公司（Waters）2004年推出全球第一台商业化的Acquity UPLCTM超高效液相色谱系统后，新产品的推出层出不穷，并在生命科学研究、药物研发及食品、药品安全检测等多个领域迅速地普及、应用。在《美国药典》（USP 42-NF37）收录的品种中采用UPLC的达到155种，其他各国药典也对采用UPLC的品种进行了收录，并且还在不断增加中。《中国药典》一部早在2010年就收录了用UPLC进行复方丹参滴丸的指纹图谱分析。但截至目前，UPLC尚未被《中国药典》二部广泛应用。

为适应发展的需要，尽快推广UPLC，《中国药典》（2015年版）相关品种超高压液相方法分析将《中国药典》（2015年版）收载的120余种化学药品品种的液相方法由HPLC转移到UPLC，并以谱图形式很直观地展现在使用者面前。

本书特别适合药品生产企业以及药物研发人员、药检系统工作人员使用，同时也可供生命科学研究，药物研发及食品、药品质量标准的提高和药品安全检测等领域的工作者参考使用。

1.样品介绍

本书中的所有样品均源自中国食品药品检定研究院的化学对照品，相关信息仅供参考。

2.测试仪器

本书中所有样品色谱图均采用Waters公司的HPLC、UHPLC和UPLC三种类型的液相色谱分析仪获得，分别采用5μm、亚3μm和亚2μm的色谱柱进行实验。

3.测试方法

本书中的测试方法均源自《中国药典》（2015年版），其中HPLC与药典方法一致，UHPLC和UPLC均为药典方法的简单转化，部分条件进行了优化，旨在比较三种类型液相色谱分析仪的测试结果，为UPLC用户提供便捷的测试方法。同时，考虑到色谱柱选择性差异的影响，当发现某些样品对色谱柱选择性较为敏感时，则进行多个色谱柱筛选，最终呈现其中效果最佳者。

4.样品制备

本书中样品的制备均源自《中国药典》（2015年版）相关品种有关物质检查或含量测定项下供试品溶液、对照品溶液及系统适用性溶液的制备方法，但对样品浓度、溶剂和制备步骤进行了适当的调整。

5.色谱图分析

本书在HPLC、UHPLC和UPLC色谱图中均标注了样品主成分色谱峰和杂质色谱峰，并在结果分析中列出了相应色谱峰的保留时间、理论塔板数、拖尾因子、分离度、溶剂用量等，旨在比较三种类型液相色谱分析仪的测试效果。

6.排序

品种的排序原计划按照适应证类别进行，但部分品种因为试验方法等问题未能完成转移分析工作，由此，本书收录的品种未进行严格意义的排序。

7.备注

本书中的色谱图是采用上述实验方法及测试仪器获得的，不同条件下的测试结果可能会有差异，测试结果会受到色谱柱柱效、色谱仪死体积等条件的影响。因此，对存在特殊情况的品种，增加了备注项以对相关情况进行说明，例如：样品溶液稳定性较差，其放置时间、温度等影响测试结果的情况。

上述书籍由中国医药科技出版社出版，全国新华书店、医药专业书店，以及天猫、京东、当当、亚马逊等各大网售平台有售。